生物技術制藥習題答案夏煥章版

1、生物技術制藥習題答案生物技術制藥習題答案(夏煥章版夏煥章版)1.生物技術制藥的特征、。2.生物藥物廣泛應用于醫(yī)學各領域，按功能用途可分為三類，分別是藥物、診斷藥物。3.現(xiàn)代生物藥物已形成四大類型：一是應用DNA重組技術制造的類治療劑；二是基因藥物；三是來自動物植物和微生物的天然生物藥物；四是合成與部分合成的生物藥物；4.生物技術的發(fā)展按其技術特征來看，可分為三個不同的發(fā)展階段，近代生物技術階段；現(xiàn)代生物技術階段。5.生物技術所含的主要技

2、術范疇有；質(zhì)核酸工程和生化工程；1.生物技術的核心和關鍵是（細胞工程）2.第三代生物技術（基因工程技術）的出現(xiàn)，大大擴大了現(xiàn)在生物技術的研究范圍3.下列哪個產(chǎn)品不是用生物技術生產(chǎn)的（氯化鈉）4.下列哪組描述（高技術、高投入、高風險、高收益、長周期）符合是生物技術制藥的特征5.我國科學家承擔了人類基因組計劃（1%）的測序工作1.生物技術制藥:采用現(xiàn)代生物技術可以人為的創(chuàng)造一些條件，借助某些微生物、植物或動物來生產(chǎn)所需的醫(yī)學藥品，稱為生物技

3、術制藥。2.生物技術藥物:一般說來，采用DNA重組技術或其它生物新技術研制的蛋白質(zhì)或核酸來藥物稱為生物技術藥物。3.生物藥物:生物技術藥物是重組產(chǎn)品概念在醫(yī)藥領域的擴大應用，并與天然藥物、微生物藥物、海洋藥物和生物制品一起歸類為生物生物藥物。生物技術藥物的特征是：（1）分子結(jié)構復雜（2）具有種屬差異特異性（3）治療針對性強、療效高（4）穩(wěn)定性差（5）免疫原性（6）基因穩(wěn)定性（7）體內(nèi)半衰期短（8）受體效應（9）多效應和網(wǎng)絡效應（10）檢

4、驗特殊性2.簡述生物技術發(fā)展的不同階段的技術特征和代表產(chǎn)品？（1）傳統(tǒng)生物技術的技術特征是釀造技術，所得產(chǎn)品的結(jié)構較為簡單，屬于微生物的初級代謝產(chǎn)物。代表產(chǎn)品如酒、醋、乙醇，乳酸，檸檬酸等。（2）近代生物技術階段的技術特征是微生物發(fā)酵技術，所得產(chǎn)品的類型多，不但有菌體的初級代謝產(chǎn)物、次級代謝產(chǎn)物，還有生物轉(zhuǎn)化和酶反應等的產(chǎn)品，生產(chǎn)技術要求高、規(guī)模巨大，技術發(fā)展速度快。代表產(chǎn)品有青霉素，鏈霉素，紅霉素等抗生素，氨基酸，工業(yè)酶制劑等。（3）

5、現(xiàn)代生物技術階段的技術特征是DNA重組技術。所得的產(chǎn)品結(jié)構復雜，治療針對性強，療效高，不足之處是穩(wěn)定性差，分離純化工藝更復雜。代表產(chǎn)品有胰島素，干擾素和疫苗等。3.生物技術在制藥中有那些應用生物技術應用于制藥工業(yè)可大量生產(chǎn)廉價的防治人類重大疾病及疑難癥的新型藥物，具體體現(xiàn)在以下幾個方面：（1）基因工程制藥，利用基因工程技術可生產(chǎn)出具有生理活性的肽類和蛋白質(zhì)類藥物，基因工程疫苗和抗體，還可建立更有效的藥物篩選模型，改良現(xiàn)有發(fā)酵菌種，改進生

6、產(chǎn)工藝，提供更準確的診斷技術和更有效的治療技術等。隨著基因技術的發(fā)展，應用前景會更廣闊。（2）細胞工程和酶工程制藥:該技術的發(fā)展為現(xiàn)代制藥技術提供了更強大的技術手段，使人類可控制或干預生物體初次生代謝產(chǎn)物和生物轉(zhuǎn)化等過程，使動植物能更有效的滿足人類健康方面的需求。（3）2.根據(jù)真核基因在原核細胞中表達的特點，表達載體必須具備下列條件：（1）能夠獨立的復制；（2）具有靈活的克隆位點和方便的篩選標記，以利于外源基因的克隆、鑒定和篩選；（3）

7、應具有很強的啟動子，能為大腸桿菌的RAN聚合酶所識別；（4）應具有阻遏子（5）應具有很強的終止子（6）所產(chǎn)生的mRNA必須具有翻譯的起始信號。3.簡述影響目的基因在大腸桿菌中表達的因素:（1）外源基因的劑量（2）外源基因的表達的表達效率（3）表達產(chǎn)物的穩(wěn)定性（4）細胞的代謝負荷（5）工程菌的培養(yǎng)條件4.為了提高基因工程菌的質(zhì)粒穩(wěn)定性，可采取：（1）選擇合適的宿主菌；（2）選擇合適的載體；（3）選擇壓力；（4）分階段控制培養(yǎng)；（5）控制培

8、養(yǎng)條件；（6）固定化技術。5.影響基因工程菌培養(yǎng)工藝的主要因素有：（1）培養(yǎng)基的影響（2）接種量的影響（3）溫度的影響（4）溶解氧的影響（5）誘導時機的影響（6）誘導表達程序的影響（7）PH的影響6.建立基因工程藥物分離純化工藝時，應該考慮下列因素：（1）含目的的產(chǎn)物的初始物料的特點；（2）物料中雜質(zhì)的種類和性質(zhì)；（3）目的產(chǎn)物特性；（4）產(chǎn)品的質(zhì)量要求7.基因工程技術生產(chǎn)的目標產(chǎn)物是多肽和蛋白質(zhì)類化合物，這些產(chǎn)品有什么特點？（1）目的

9、產(chǎn)物在初始物料中含量低（2）含目的產(chǎn)物的初始物料組成復雜（3）目的產(chǎn)物的的穩(wěn)定性差，對酸堿熱等外界因素敏感；（4）種類繁多（5）產(chǎn)品的質(zhì)量要求9.分離純化基因工程藥物常用的色譜方法有：離子交換色譜，疏水色譜，親和色譜和凝膠過濾色譜；離子交換色譜，以離子交換劑為固定相，依據(jù)流動相中的組分離子和交換劑上的平衡離子進行可擬交換時的結(jié)合力大小的差別而進行分離的一種色譜方法；疏水色譜，利用蛋白質(zhì)表面的疏水區(qū)域與固定相上疏水性基團相互作用力的差異對

10、蛋白質(zhì)組分進行分離的色譜方法；親和色譜：利用固定化配體與目的蛋白質(zhì)之間非常特異的生物親和力進行吸附，這種結(jié)合既是特異的又是可逆的，改變條件可以使這種結(jié)合解除的原理分離純化蛋白質(zhì)；凝膠過濾色譜，是以多孔性凝膠填料為固定相，按分子大小對溶液中各組分進行分離的液相色譜方法。10.影響高密度發(fā)酵的因素有:（1）培養(yǎng)基:為滿足菌體生長和外源蛋白表達的需求，常需投入幾倍于生物量的基質(zhì)，為了達到理想的效果，需要對培養(yǎng)基的營養(yǎng)物質(zhì)的配比進行優(yōu)化。（2）

11、溶氧濃度:溶解氧的濃度過高或過低都會影響細菌的代謝，因而對菌體生長和產(chǎn)物表達影響很大。要保持適宜的溶氧濃度，需要確定發(fā)酵罐的通氣量和攪拌速度。（3）PH:在高密度發(fā)酵的過程中，PH的改變會影響細胞的表達和基因產(chǎn)物的表達，因此一定要考慮細菌的最適PH范圍。（4）溫度:溫度是影響細菌生長和調(diào)控細胞代謝的重要因素。較高的溫度有利于細菌的生長，提高菌體的生物量。（5）代謝副產(chǎn)物:大腸桿菌在發(fā)酵過程中都會產(chǎn)生一些有害的代謝副產(chǎn)物，這些副產(chǎn)物積累到