基于TQM的LK公司粉針生產(chǎn)質(zhì)量管理研究.pdf

1、全面質(zhì)量管理，就是企業(yè)組織全體職工和有關(guān)部門(mén)參加，綜合運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)和管理技術(shù)成果，控制影響產(chǎn)品質(zhì)量的全過(guò)程和各因素，經(jīng)濟(jì)地研制生產(chǎn)和提供用戶(hù)滿意的產(chǎn)品的系統(tǒng)管理活動(dòng)。藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的，不是檢驗(yàn)出來(lái)的，影響藥品質(zhì)量的環(huán)節(jié)也隨著各種內(nèi)外部不確定因素的增多而增加，所以在藥品生產(chǎn)過(guò)程中引入TQM的思想和方法是非常可行和有效的。本文以全面質(zhì)量管理為基礎(chǔ)對(duì)LK公司粉針生產(chǎn)質(zhì)量管理進(jìn)行了研究。
　　 通過(guò)對(duì)LK公司進(jìn)行實(shí)地調(diào)研，查閱分析L

2、K公司的內(nèi)部資料和制度文獻(xiàn)、問(wèn)卷調(diào)查、深度訪談、小組座談等形式和途徑，對(duì)LK公司的概況、粉針生產(chǎn)管理現(xiàn)狀、生產(chǎn)質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題進(jìn)行分析，找出影響LK公司的粉針生產(chǎn)管理的問(wèn)題所在，質(zhì)量管理體系還不健全，質(zhì)量控制和國(guó)外存在很大的差距。沒(méi)有把重點(diǎn)放在如何讓提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平和培養(yǎng)科學(xué)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理精神上來(lái)，對(duì)體系建立后缺乏日常的控制。
　　 通過(guò)分析研究制訂出LK公司在組織機(jī)構(gòu)設(shè)置及職責(zé)，質(zhì)量管理體系構(gòu)架，質(zhì)量保證體系運(yùn)

3、作管理，變更控制管理，物料管理的代碼編制組成，物料出入庫(kù)、儲(chǔ)存、發(fā)放，確認(rèn)與驗(yàn)證管理，生產(chǎn)計(jì)劃管理，不合格品管理，成品放行，異常情況管理，狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理，物料平衡，生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測(cè)管理，文件制訂、審核、批準(zhǔn)、印刷、保管、使用、銷(xiāo)毀，文件的分類(lèi)、編碼，記錄填寫(xiě)要求，主要生產(chǎn)文件的內(nèi)容等管理方案。提出質(zhì)量受權(quán)人制度，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量體系完善、體系運(yùn)作的有效性、管理層的參與性，以及生產(chǎn)過(guò)程管理必須建立質(zhì)量控制參數(shù)限度等比較新的觀點(diǎn)。對(duì)LK公司的粉針生產(chǎn)質(zhì)量