注射用尿激酶說明書

1、核準(zhǔn)日期：xxxx年xx月xx日注射用尿激酶說明書請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用【藥品名稱】通用名：注射用尿激酶英文名：UrokinasefInjection漢語拼音：ZhusheyongNiaojimei【成份】本品為從健康人尿中分離的，或從人腎組織培養(yǎng)中獲得的一種酶蛋白。由分子量分別為33000（LMWtcuPA）和54000（HMWtcuPA）兩部分組成。其中輔料為磷酸鹽、人血白蛋白和右旋糖酐。【性狀】本品為白色或類白色的凍干

2、塊狀物或粉末?！具m應(yīng)癥】主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治療。包括急性廣泛性肺栓塞、胸痛6～12小時內(nèi)的冠狀動脈栓塞和心肌梗死、癥狀短于3～6小時的急性期腦血管栓塞、視網(wǎng)膜動脈栓塞和其它外周動脈栓塞癥狀嚴(yán)重的髂股靜脈血栓形成者。也用于人工心瓣膜手術(shù)后預(yù)防血栓形成、保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通暢等。溶栓的療效需要后繼的肝素抗凝加以維持?！疽?guī)格】50萬單位【用法用量】本品臨用前應(yīng)以注射用滅菌生理鹽水或5％葡萄糖溶液配制。1.肺栓塞：初次

3、劑量4400單位公斤體重，用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解，以90毫升小時速度在10分鐘內(nèi)滴完；其后以每小時4400單位的給藥速度，連續(xù)靜脈滴注2～12小時；也可按15000單位公斤體重的給藥劑量用0.9%氯化鈉注射液配制后經(jīng)肺動脈內(nèi)注入。必要時，可根據(jù)病情調(diào)整劑量，間隔24小時重復(fù)給藥1次，最多使用3次。2.心肌梗死：建議以0.9%氯化鈉注射液配制后，按6000單位分鐘的給藥速度冠狀動脈內(nèi)連續(xù)滴注2小時，滴注前應(yīng)先行靜脈給

4、予肝素2500～10000單位。也可將本品200萬～300萬單位配制后靜脈滴注，45～90分鐘滴完。3.外周動脈血栓：以2500單位毫升的濃度用0.9%氯化鈉注射液配制本品，4000單位4.動脈穿刺給藥時，給藥畢，應(yīng)在穿刺局部加壓至少30分鐘，并用無菌繃帶和敷料加壓包扎，以免出血。5.下述情況使用本品風(fēng)險較大，應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用：1）10日內(nèi)分娩、作過組織活檢、靜脈穿刺、大手術(shù)的病人及嚴(yán)重胃腸道出血病人。2）極有可能出現(xiàn)左心血栓的病人，如

5、二尖瓣狹窄伴心房纖顫。3）亞急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎患者。4）繼發(fā)于肝腎疾病而有出血傾向或凝血障礙的病人。5）妊娠婦女、腦血管病患者和糖尿病性出血性視網(wǎng)膜病患者。6.本品不得用酸性溶液稀釋，以免藥效下降?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】動物試驗顯示，人體用量的1000倍對雌性小鼠和大鼠生殖能力及胎兒均無損傷。長期用藥無致癌性報道。尚未見到有嚴(yán)格對照組的孕婦用藥報道，因此除非急需用本品，否則孕婦不用。本品能否從乳汁中排泄尚無報道，因此哺乳期婦女慎用?！?/p>

6、兒童用藥】本品在兒童中應(yīng)用的安全性和有效性尚未見報道?！纠夏暧盟帯勘酒吩诶夏昊颊咧袘?yīng)用的安全性和有效性尚未見確切報道。70歲以上者慎用?！舅幬锵嗷プ饔谩勘酒放c其它藥物的相互作用尚無報道。鑒于本品為溶栓藥，因此，影響血小板功能的藥物，如阿司匹林、吲哚美辛、保泰松等不宜合用。肝素和口服抗凝血藥不宜與大劑量本品同時使用，以免增加出血危險?！舅幬镞^量】本品靜脈給藥一般達(dá)2500單位分鐘方有明顯療效。成人總用藥量不宜超過300萬單位。溶栓藥效必然