醫(yī)用耗材供應(yīng)商評(píng)價(jià)考核制度

1、醫(yī)用耗材供應(yīng)商評(píng)價(jià)考核制度文件類(lèi)別采購(gòu)管理文件編號(hào)TCSYYZDCGGL011維護(hù)科室采購(gòu)中心版次頁(yè)數(shù)3.02.1制定日期2011.06修訂生效日期2017.06為促使供應(yīng)商提高自身管理水平，更好地服務(wù)醫(yī)院；同時(shí)也為了我院能得到質(zhì)優(yōu)價(jià)廉、合法合規(guī)的產(chǎn)品及優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，使合作雙方達(dá)到雙贏，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及我院對(duì)醫(yī)用耗材管理的要求，制定本制度，以對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)、考核，保留優(yōu)秀的供應(yīng)商，淘汰考核不及格的供應(yīng)商。一、供應(yīng)商評(píng)價(jià)一、

2、供應(yīng)商評(píng)價(jià)1.準(zhǔn)入評(píng)價(jià)：指對(duì)供應(yīng)商的合法性進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)的評(píng)價(jià)，此項(xiàng)工作由醫(yī)學(xué)工程部負(fù)責(zé)在醫(yī)用耗材采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議前篩查落實(shí)，在簽定和續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議書(shū)和合同書(shū)時(shí)再次完善。2.定期評(píng)價(jià)：將評(píng)價(jià)列入耗材采購(gòu)管理體系中，每年一次，依據(jù)供應(yīng)商資質(zhì)合法性、行為規(guī)范、服務(wù)和商品質(zhì)量等登記內(nèi)容對(duì)供應(yīng)商扣分情況進(jìn)行匯總分析。3.變更評(píng)價(jià)：供應(yīng)商變更經(jīng)營(yíng)范圍或資質(zhì)發(fā)生變化等，必須進(jìn)行變更評(píng)價(jià)。表1證件名稱(chēng)登記內(nèi)容說(shuō)明及處理意見(jiàn)企業(yè)法人

3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正常經(jīng)營(yíng)；未及時(shí)提供新照（5分）；超范圍經(jīng)營(yíng)（10分）；過(guò)期后繼續(xù)經(jīng)營(yíng)（10分）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證正常生產(chǎn)；未及時(shí)提供新證（5分）；超范圍生產(chǎn)（10分）；過(guò)期后繼續(xù)生產(chǎn)（10分）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證正常經(jīng)營(yíng)；未及時(shí)提供新證（5分）；超范圍經(jīng)營(yíng)（10分）；過(guò)期后繼續(xù)經(jīng)營(yíng)（10分）；偽造增加經(jīng)營(yíng)范圍（10分）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證正常使用；未及時(shí)提供新證（5分）；超范圍使用（10分）；產(chǎn)品與證不符（10分）；失效后繼續(xù)生產(chǎn)（10分

4、）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證正常生產(chǎn)；未及時(shí)提供新證（5分）；超范圍生產(chǎn)（10分）；過(guò)期后繼續(xù)生產(chǎn)（10分）消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件正常生產(chǎn)；未及時(shí)提供新批件（5分）；超范圍生產(chǎn)（10分）；過(guò)期后繼續(xù)生產(chǎn)（10分）1.新證照是指證照未到期內(nèi)容發(fā)生變更或證照到期換新證。2.第一類(lèi)醫(yī)療器械提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》第三條規(guī)定：“在流動(dòng)過(guò)程中通過(guò)常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類(lèi)醫(yī)療器械可以不申請(qǐng)《醫(yī)

5、療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》”。（參見(jiàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的不需要申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的目錄清單。）3.醫(yī)療器械注冊(cè)證到期只提供重新注冊(cè)受理通知書(shū)，無(wú)延期公告的視為無(wú)效證件。不能提供產(chǎn)品新醫(yī)療器械注冊(cè)證，緩簽長(zhǎng)期供貨協(xié)議并停用該產(chǎn)品。但醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品可以銷(xiāo)售和使用。如臨床必須使用者須按臨時(shí)使用申請(qǐng)流程進(jìn)行，且嚴(yán)格先驗(yàn)收后使用，簽訂臨時(shí)供貨合同。4.企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可

6、證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件等累計(jì)扣滿(mǎn)10分，產(chǎn)品將停止使用，如造成糾紛或事故的，自動(dòng)終止供應(yīng)商所有銷(xiāo)售。5.《消毒管理辦法》規(guī)定：消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)放的衛(wèi)生許可證后，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。產(chǎn)品授權(quán)代理書(shū)有效；無(wú)效（10分）非正常變更授權(quán)（5分）產(chǎn)品授權(quán)代理書(shū)無(wú)效將自動(dòng)停止該產(chǎn)品在我院的銷(xiāo)售。非正常變更授權(quán)給我院工作帶來(lái)影