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文檔簡介
1、無菌傳遞艙用戶需求標準無菌傳遞艙用戶需求標準文件編號DocumentNo：xxxx有限公司頁碼Page110無菌傳遞艙及過氧化氫滅菌器用戶需求標準（URS）用戶需求標準的審批ReviewApprove姓名（Name）部門職位（Dep.Pose）簽名（Signature）日期（Date）起草人（Preparedby）設備主管審核人(Reviewedby)車間主任審核人(Reviewedby)設備經理審核人(Reviewedby)QA經理批
2、準人(Approvedby)主管副總無菌傳遞艙用戶需求標準無菌傳遞艙用戶需求標準文件編號DocumentNo：xxxx有限公司頁碼Page3101簡介本文件是xxxx有限公司為采購VHPS（汽化過氧化氫）傳遞艙而編寫的用戶需求標準。傳遞艙內置過氧化氫發(fā)生器，向傳遞艙提供低溫干汽化過氧化氫，以除去微生物污染。設計用于需要傳遞的各種類型物品的清潔和干燥硬表面的滅菌，同時不會產生H2O2冷凝物殘留在物品表面，滅菌后能把H2O2蒸氣降解到可接受
3、的安全濃度水平，便于操作人員安全卸載物品。URS將會做為采購合同的一部分，供應商應遵守本文件規(guī)定并做為長期備件采購的標準和條件。本次采購范圍包括1臺帶有過氧化氫滅菌功能的無菌傳遞艙。2無菌傳遞艙設備技術要求2.1設備規(guī)格尺寸(1)STP600：工作室尺寸:(LWH)800mm1000mm1000mm(0.8m3)；外形尺寸:(LWH)1515mm1100mm1640mm(2)STP1500：工作室尺寸:(LWH)1100mm1100mm
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