2.涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法(2016)

1、涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法發(fā)布時(shí)間：20161021第11號(hào)《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》已于2016年9月30日經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委委主任會(huì)議討論通過，現(xiàn)予公布，自2016年12月1日起施行。主任：李斌2016年10月12日《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》是為保護(hù)人的生命和健康，維護(hù)人的尊嚴(yán)，尊重和保護(hù)受試者的合法權(quán)益，規(guī)范涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作制定。由國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)于2016年10月12日發(fā)布，自20

2、16年12月1日起施行。第五條第五條國家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)全國涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作的監(jiān)督管理，成立國家醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)。國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)中醫(yī)藥研究倫理審查工作的監(jiān)督管理，成立國家中醫(yī)藥倫理專家委員會(huì)。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門成立省級(jí)醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)。縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作的監(jiān)督管理。第六條第六條國家醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)、國家中醫(yī)藥倫理專家委員會(huì)（以下稱國家醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)）

3、負(fù)責(zé)對(duì)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究中的重大倫理問題進(jìn)行研究，提供政策咨詢意見，指導(dǎo)省級(jí)醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)的倫理審查相關(guān)工作。省級(jí)醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)協(xié)助推動(dòng)本行政區(qū)域涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作的制度化、規(guī)范化，指導(dǎo)、檢查、評(píng)估本行政區(qū)域從事涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的工作，開展相關(guān)培訓(xùn)、咨詢等工作。第二章倫理委員會(huì)第七條第七條從事涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作的管理責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)設(shè)立倫