藥事管理制度

1、1、藥事管理制度一、藥事管理（一）藥事管理暨藥物治療學(xué)委員會(huì)設(shè)主任委員一名，由醫(yī)院主管院長(zhǎng)擔(dān)任；副主任委員兩名，由醫(yī)務(wù)科及藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人擔(dān)任；委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。（二）負(fù)責(zé)宣傳教育、監(jiān)督檢查我院貫徹落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的執(zhí)行情況。審核制定我院藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施。（三）根據(jù)《國(guó)家基本用藥目錄》、《處方管理辦法》、《國(guó)家處方集

2、》、《藥品采購(gòu)供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》等制訂本機(jī)構(gòu)《藥品處方集》和《基本用藥供應(yīng)目錄》。建立新藥引進(jìn)審批制度，制定新藥遴選原則，組織對(duì)新藥的評(píng)審論證工作。（四）建立由醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊(duì)，開(kāi)展臨床合理用藥工作。對(duì)我院臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過(guò)程實(shí)施監(jiān)督管理。遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，尊重患者對(duì)藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。（五）遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說(shuō)明書(shū)等合理使用藥物；建立臨

3、床用藥監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和超常預(yù)警制度，定期組織臨床藥師對(duì)醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行點(diǎn)評(píng)與干預(yù)。點(diǎn)評(píng)結(jié)果及時(shí)通報(bào)反饋，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)溝通解決。（六）依據(jù)國(guó)家基本藥物制度，抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，制定我院基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法，建立并落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度。定期組織臨床藥師對(duì)抗菌藥物合理使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，及時(shí)反饋通報(bào)和解決問(wèn)題。（七）建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品

4、不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，立即向藥學(xué)部門(mén)報(bào)告，并做好觀察與記錄。按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門(mén)報(bào)告藥品不良反應(yīng)，用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。（八）結(jié)合臨床和藥物治療，開(kāi)展臨床藥學(xué)和藥學(xué)研究工作，并提供必要的工作條件，制訂相應(yīng)管理制度，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)與管理。（九）臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)。經(jīng)藥事管理暨藥物治療學(xué)委員會(huì)審核同意，核醫(yī)學(xué)科可以購(gòu)用、調(diào)劑本專(zhuān)業(yè)所需的放射性藥品，其

5、他科室或者部門(mén)不得從事藥品的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)，不得在臨床使用非藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的藥品。（十）制訂藥品采購(gòu)制度和工作流程，編制藥品采購(gòu)計(jì)劃，按規(guī)定購(gòu)入藥品；建立健全藥品成本核算和賬務(wù)管理制度；嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫(kù)檢查、驗(yàn)收制度；不得購(gòu)入和使用不符合有關(guān)規(guī)定的藥品。2、（十一）制定和執(zhí)行藥品保管制度，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查。藥品庫(kù)的倉(cāng)儲(chǔ)條件和管理應(yīng)符合藥品采購(gòu)供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別儲(chǔ)存，

6、分類(lèi)定位存放。個(gè)月前返病區(qū)藥房調(diào)換新批號(hào)。（4）藥劑科應(yīng)有臨床科室在夜間、節(jié)假日應(yīng)急藥品供應(yīng)的途徑。8、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度（1）護(hù)士、醫(yī)生或臨床藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應(yīng)，應(yīng)立即報(bào)告病人的主管醫(yī)生，并通告醫(yī)務(wù)處及藥劑科。（2）藥劑科在收到ADR報(bào)告表或報(bào)告電話(huà)后，藥師應(yīng)即時(shí)（至少報(bào)告的當(dāng)日）前往調(diào)查，要與臨床醫(yī)師構(gòu)通，降低病人用藥風(fēng)險(xiǎn)，分析因果，填寫(xiě)“藥物不良反應(yīng)報(bào)告表”，并按規(guī)定程序上報(bào)。（3）在病歷上記錄發(fā)生的不良藥物反

7、應(yīng)及采取的措施。（4）臨床醫(yī)師與藥師及時(shí)跟蹤隨訪(fǎng)所報(bào)告的不良反應(yīng)，記錄不良反應(yīng)的治療及預(yù)后情況。評(píng)價(jià)所報(bào)藥品不良反應(yīng)或藥物相互作用，如有重要發(fā)現(xiàn)及時(shí)通知醫(yī)務(wù)處（科）。（5）醫(yī)務(wù)處及藥劑科有責(zé)任將本院發(fā)生藥品不良反應(yīng)及時(shí)通報(bào)臨床醫(yī)師，采取有效措施，預(yù)防同類(lèi)事件在本院重復(fù)發(fā)生，保障患者用藥安全。9、用藥錯(cuò)誤監(jiān)測(cè)報(bào)告制度醫(yī)院建立一套程序來(lái)確定和報(bào)告用藥錯(cuò)誤。該程序包括定義、用標(biāo)準(zhǔn)格式進(jìn)行登記、報(bào)告和分析。目的是通過(guò)了解院內(nèi)外發(fā)生的用藥錯(cuò)誤類(lèi)型

8、來(lái)預(yù)防用藥錯(cuò)誤，改進(jìn)用藥環(huán)節(jié)和培訓(xùn)員工用于預(yù)防此類(lèi)錯(cuò)誤。重要的是要從制度上、管理上查找原因，在于總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、吸取教訓(xùn)。改進(jìn)工作著眼于要對(duì)員工進(jìn)行有計(jì)劃的教育培訓(xùn)，藥師、醫(yī)師、護(hù)師都要參與培訓(xùn)。10、建立藥品召回制度。藥品召回是指當(dāng)發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質(zhì)量與藥事工作質(zhì)量的問(wèn)題、事件可能影響病人安全與診療質(zhì)量時(shí)，按照既定的原則、程序和方法，收回藥品。召回的藥品由藥庫(kù)專(zhuān)人妥善保管，不得再流入藥房。11、實(shí)施用藥動(dòng)態(tài)分析制度。藥劑科按照規(guī)定，

9、每月定期向醫(yī)院藥事委員會(huì)提交醫(yī)院藥品消耗及用藥結(jié)構(gòu)情況，從數(shù)量和金額兩方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)及報(bào)告藥品使用中的異常流向，以供院領(lǐng)導(dǎo)決策。12、嚴(yán)格監(jiān)督考核。把合理用藥與藥事服務(wù)作為考核醫(yī)師與藥師的重要標(biāo)準(zhǔn)。三、藥劑科工作制度1.藥劑科是在院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)下工作，既具有很強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)性，又有執(zhí)行藥政法規(guī)和藥品管理的職能性。2.必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》及《處方管理辦法》等相關(guān)的法律法規(guī)。3.具體

10、負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)、保管、分發(fā)、調(diào)劑、制劑、質(zhì)量監(jiān)測(cè)，以及臨床用藥管理和藥學(xué)服務(wù)等有關(guān)藥事管理工作。4.應(yīng)根據(jù)相關(guān)的規(guī)范要求制訂出科學(xué)的、完善的、可行的工作制度、操作規(guī)程和崗位責(zé)任制，并認(rèn)真落實(shí)和執(zhí)行。5.應(yīng)經(jīng)常以各種不同的形式組織本部門(mén)的各級(jí)各類(lèi)藥學(xué)技術(shù)人員，學(xué)習(xí)和掌握專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)與技能，提高全體人員的技術(shù)和服務(wù)水平。6.結(jié)合本院的功能、任務(wù)和本部門(mén)的實(shí)際情況，制定出切合實(shí)際的部門(mén)發(fā)展規(guī)劃和服務(wù)工作計(jì)劃，并予以實(shí)施。7.必須牢固樹(shù)立以病人為