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文檔簡(jiǎn)介
1、XXXXXX人民醫(yī)院人民醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理辦法中藥飲片質(zhì)量管理辦法為科學(xué)、規(guī)范地管理本院的中藥飲片,保證用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理,保障人民身體健康,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《醫(yī)療中藥飲片管理規(guī)范》,制定本辦法。二、本院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院的中藥飲片質(zhì)量管理工作,院長(zhǎng)為中藥飲片管理的第一責(zé)任人,藥劑科負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理的日常工作。
2、三、全院建立健全中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督體系,各臨床相關(guān)科室有專人負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理工作,藥劑科定期檢查中藥飲片質(zhì)量。四、中藥飲片質(zhì)量管理人員、醫(yī)院職工及患者,如果發(fā)現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題,有權(quán)直接向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)反映,任何科室和個(gè)人不得無(wú)故干涉和打擊報(bào)復(fù)。五、負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理的人員應(yīng)對(duì)領(lǐng)取和存放的中藥飲片進(jìn)行清理、檢查以防發(fā)生變質(zhì)失效。六、藥劑科在院長(zhǎng)和院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)全院的中藥飲片供應(yīng)工作。
3、藥劑科應(yīng)嚴(yán)格遵守《中藥飲片管理法》及相關(guān)的法律、法規(guī),嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量關(guān)。七、制定和規(guī)范中藥飲片購(gòu)進(jìn)工作程序,好飲片購(gòu)銷的資質(zhì)認(rèn)證工作,合法規(guī)范地購(gòu)進(jìn)中藥飲片。八、嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收制度。入庫(kù)時(shí)應(yīng)對(duì)中藥飲片的外觀質(zhì)量進(jìn)行檢查,符合規(guī)定后方可入庫(kù)。九、中藥飲片庫(kù)房應(yīng)具備與中藥飲片性質(zhì)相適應(yīng)的存儲(chǔ)設(shè)備、設(shè)施,如冷藏、防凍、避光、防潮、通風(fēng)、防鼠、防蟲等。十、中藥飲片的出庫(kù)遵循先進(jìn)先出、后進(jìn)后出、近期先用、遠(yuǎn)期后用的原則,嚴(yán)格按效期管理
4、中藥飲片,防止過(guò)期失效。十一、、中藥飲片調(diào)劑人員、煎藥人員每年進(jìn)行一次健康檢XXXXXX人民醫(yī)院人民醫(yī)院中藥飲片采購(gòu)管理制度中藥飲片采購(gòu)管理制度一、藥劑科負(fù)責(zé)全院所有中藥飲片的采購(gòu)和供應(yīng)。采購(gòu)中藥飲片應(yīng)由藥庫(kù)保管員每月根據(jù)藥品庫(kù)存數(shù)量和使用情況提出采購(gòu)申請(qǐng),經(jīng)主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審核后,由采購(gòu)員嚴(yán)格按采購(gòu)計(jì)劃采購(gòu)。二、堅(jiān)持公開、公平、公正的原則,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片,考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位
5、。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好,為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。三、采購(gòu)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書并將復(fù)印件存檔備查。四、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。五、藥劑科應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和
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