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文檔簡介
1、中藥飲片管理自查總結(jié)中藥飲片管理自查總結(jié)中藥飲片管理自查總結(jié)省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發(fā)后,為進(jìn)一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為,確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營嚴(yán)格按照《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔XX〕25號)運(yùn)作,認(rèn)真執(zhí)行省局XX年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作計劃,結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實際,我局對中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營行為進(jìn)行了清理檢查,現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項檢查工作情況匯報如下:一、基本情
2、況我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家,即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍:汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍:左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍:中藥提取)。湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷,現(xiàn)正在GMP認(rèn)證準(zhǔn)備過程中,該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認(rèn)證申請。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認(rèn)證。二、工作情況1、加強(qiáng)領(lǐng)
3、導(dǎo)、制定檢查方案合格后出廠,并隨貨附紙質(zhì)的檢驗報告書無在外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為委托檢驗項目已按要求進(jìn)行備案。四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題,1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識不強(qiáng)2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題,我局將進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改,確保
4、中藥飲片專項檢查工作落到實處并取得明顯效果。中藥飲片管理自查總結(jié)按照惠東縣假劣中藥飲片流通專項整治工作方案的文件部署,我局認(rèn)真地開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項行動,具體情況總結(jié)如下:一、提高認(rèn)識,統(tǒng)一思想局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項專項整頓工作,擺上重點工作日程,把中藥飲片專項整治和“三打兩建”工作結(jié)合起來,組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會文件的精神,通過學(xué)習(xí)充分認(rèn)識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強(qiáng)包括中藥飲片
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