ycd-el259醫(yī)用冷藏冷凍箱使用與保養(yǎng)sop-1

1、LMQ.CLMQ.C型立式滅菌器型立式滅菌器使用與維護(hù)使用與維護(hù)SOPSOPSOPXZJQCIN001SOPXZJQCIN001華北制藥股份有限公司華北制藥股份有限公司新制劑分廠(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程新制劑分廠(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程版本號(hào)版本號(hào)修訂次：修訂次：01000100頁(yè)數(shù)：數(shù)：第1頁(yè)共6頁(yè)編寫(xiě)人編寫(xiě)人編寫(xiě)日期編寫(xiě)日期年月日頒發(fā)部門(mén)頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量部質(zhì)量部QCQC審核人審核人審核日期審核日期年月日分發(fā)部門(mén)分發(fā)部門(mén)質(zhì)量部質(zhì)量部QAQA批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期批

2、準(zhǔn)日期年月日生效日期生效日期年月日1目的利用電加熱產(chǎn)生高溫高壓飽和蒸汽，通過(guò)對(duì)飽和蒸汽的溫度和時(shí)間控制，使蛋白質(zhì)變性，使微生物死亡，從而達(dá)到滅菌的目的。2適用范圍立式滅菌器具有操作簡(jiǎn)單、使用方便、滅菌徹底、外觀(guān)美觀(guān)等特點(diǎn)，適用于醫(yī)療單位、化驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)室對(duì)手術(shù)器械、玻璃器皿等的滅菌，是醫(yī)院門(mén)診科室、手術(shù)室、化驗(yàn)室以及生物醫(yī)學(xué)研究單位等部門(mén)的理想滅菌設(shè)備。3職責(zé)質(zhì)量部QC負(fù)責(zé)本規(guī)程的起草、審閱、修正、以及確保分析人員正確地執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

3、。質(zhì)量部QA負(fù)責(zé)本規(guī)程的審閱、公布及發(fā)放。質(zhì)量部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本規(guī)程的批準(zhǔn)及確保本規(guī)程得以執(zhí)行。4程序4.1使用前準(zhǔn)備4.1.1器械器皿滅菌前的準(zhǔn)備工作：在將滅菌器械放入滅菌器之前，請(qǐng)您先將器械必須沖洗干凈，避免血跡以及其它雜質(zhì)的存在。這些殘留物質(zhì)會(huì)對(duì)滅菌物品以及滅菌器產(chǎn)生危害。4.1.1.1使用后需要滅菌的器械，您應(yīng)立即清洗滅菌器械上附著的殘留物。推薦您使用清洗機(jī)、凈化劑和蒸餾水清洗滅菌器械。4.1.1.2清洗后，建議再用清水沖洗一遍，以

4、確保其清潔。4.1.1.3在您把器械放入滅菌提籃時(shí)，請(qǐng)將不同類(lèi)的器械分別放置在不同的提籃中，例如：不銹鋼、碳鋼等，并且器械之間應(yīng)留有適當(dāng)?shù)拈g隙。如果在提籃中盛放碳鋼器械，在放置前，提籃上應(yīng)當(dāng)墊上若干層消毒紙或木棉紙，避免碳鋼和不銹鋼直接接觸。4.1.1.4試管、玻璃瓶等的滅菌應(yīng)使開(kāi)口向下豎直放置，以便于冷空氣的排出和飽和蒸汽的進(jìn)入。4.1.1.5在每一個(gè)提籃中放置一個(gè)滅菌指示卡。4.1.1.6每月一次，在負(fù)載中放置生物孢子檢測(cè)指示劑，檢

5、測(cè)滅菌效果。注意：1）提籃不允許超載（單個(gè)提籃允許放入的敷料包不超過(guò)3.5kg，容積不超過(guò)提籃容積的80%，敷料包體積不超過(guò)30cmX30cmX25cm)否則將會(huì)引起不充分的滅菌和干燥。2）滅菌時(shí)需包裹的器械應(yīng)選用透氣性好的包裝材料，例如滅菌袋、滅菌紙、薄紗織物等。LMQ.CLMQ.C型立式滅菌器型立式滅菌器使用與維護(hù)使用與維護(hù)SOPSOPSOPXZJQCIN001SOPXZJQCIN001華北制藥股份有限公司華北制藥股份有限公司新制劑

6、分廠(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程新制劑分廠(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程版本號(hào)版本號(hào)修訂次：修訂次：01000100頁(yè)數(shù)：數(shù)：第3頁(yè)共6頁(yè)編寫(xiě)人編寫(xiě)人編寫(xiě)日期編寫(xiě)日期年月日頒發(fā)部門(mén)頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量部質(zhì)量部QCQC審核人審核人審核日期審核日期年月日分發(fā)部門(mén)分發(fā)部門(mén)質(zhì)量部質(zhì)量部QAQA批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期年月日生效日期生效日期年月日4.6.5選擇合適的程序后，按“開(kāi)／?！辨I，程序開(kāi)始運(yùn)行。（若需要請(qǐng)開(kāi)啟打印模式）1～2＃程序?qū)⒁来螆?zhí)行:“注水階段”、“脈動(dòng)（升溫／排氣）

7、階段”、“滅菌階段”、“排水階段”、“干燥階段”、“滅菌完成”等。3＃程序?qū)⒁来螆?zhí)行：“注水階段”、“升溫階段”、“滅菌階段”、“自然冷卻階段”、“滅菌完成”等。4＃、5＃程序?qū)⒁来螆?zhí)行：“注水階段”、“升溫階段”、“滅菌（溶解）階段”、“自然冷卻階段”“保溫階段”、“滅菌完成”等。4.6.6程序運(yùn)行過(guò)程中，可以從屏幕實(shí)時(shí)檢測(cè)到注水，脈動(dòng)（升溫／排氣），滅菌機(jī)干燥倒計(jì)時(shí)，溫度等參數(shù)的變化情況。設(shè)備在脈動(dòng)階段，不同的滅菌程序會(huì)有數(shù)次正壓脈

8、沖過(guò)程，以提高蒸汽滲透效果。4.6.7程序運(yùn)行過(guò)程中如有“超溫”、“缺水”等異常情況出現(xiàn)時(shí)，系統(tǒng)將及時(shí)中斷運(yùn)行并警告。當(dāng)出現(xiàn)報(bào)警情況時(shí)，請(qǐng)等待滅菌器內(nèi)外壓力平衡，蜂鳴器報(bào)警，屏幕提示“按停止鍵退出”后再打開(kāi)門(mén)。4.6.8當(dāng)屏幕顯示“滅菌完成，請(qǐng)打開(kāi)門(mén)”同時(shí)蜂鳴器鳴叫時(shí)，才可以開(kāi)門(mén)取出已滅菌物品。4.6.9確認(rèn)壓力示數(shù)為零，打開(kāi)門(mén)取出指示卡或生物指示劑，觀(guān)測(cè)滅菌效果或做培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)。4.6.10關(guān)閉電源開(kāi)關(guān)，切斷電源。說(shuō)明：如果液體類(lèi)進(jìn)行滅菌

9、，而3#～5#程序提供的參數(shù)不能滿(mǎn)足要求，請(qǐng)按如下步驟自定義滅菌溫度、滅菌時(shí)間等參數(shù)：1）按“程序”鍵，選擇液體類(lèi)程序；2）按“設(shè)置”鍵，屏幕上“滅菌溫度”背景變亮，表示可以對(duì)其進(jìn)行修改：按“▲”鍵一次，滅菌溫度值將加1；按“▼”鍵一次，滅菌溫度值將減1.滅菌溫度值可修改范圍為105~134℃；3）滅菌溫度修改完成后按“設(shè)置”鍵，“滅菌時(shí)間”背景又變亮，此時(shí)又可按“▲”鍵和“▼”鍵對(duì)滅菌時(shí)間進(jìn)行修改，修改范圍為10~99分鐘；4）滅菌時(shí)