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文檔簡介
1、?ISO2000版權所有16ISOTC176SC2N5442000年版年版ISO9000標準介紹和支持文集:標準介紹和支持文集:(草案草案)模塊模塊—質量管理體系的過程方法的指南質量管理體系的過程方法的指南1)引言引言新版ISO9000:2000標準促進在制訂、實施和改進質量管理體系(QMS)時采用過程方法。ISO9000:2000第2.4款過程方法指出:“任何使用資源將輸入轉換為輸出的活動或一組活動可視為過程。為使組織有效運作,必須識
2、別和管理許多相互關聯(lián)和相互作用的過程。通常,一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織內應用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,稱為“過程方法”?!边^程方法在ISO9004:2000(“質量管理體系—業(yè)績改進指南”)的新的結構中,以及在ISO9001:2000(“質量管理體系—要求”)中得到反映,代替ISO9001:1994的“20個要素”的結構。作為新標準基礎的八項質量管理原則中,有兩項與“過程方法”和“管理的系
3、統(tǒng)方法”相關:過程方法:過程方法:將活動和相關的資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結果。管理的系統(tǒng)方法:管理的系統(tǒng)方法:將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,有助于提高組織實現(xiàn)目標的有效性和效率。本指南性文件試圖幫助新版ISO9000:2000標準的使用者理解管理的“過程方法”的概念和意圖。2)過程方法過程方法過程方法的目的是獲得持續(xù)改進的動態(tài)循環(huán),并使得組織特別是在產(chǎn)品和業(yè)務的業(yè)績、有效性、效率和成本方面得到顯著的收
4、益。過程方法也易于關注顧客,并通過識別組織內的關鍵過程、隨后對其的展開和持續(xù)改進來增強顧客的滿意。諸如ISO9004:2000附錄A中建議的自我評價方法可以被用來評估過程完善的水平。過程方法鼓勵組織去不僅對質量管理體系所需的過程,而且對其所有的過程有一個清晰的理解。過文件號:文件號:ISOTC176SC2N544日期:2000年12月5日2000年版年版ISO9000標準介紹和支持文集:標準介紹和支持文集:(草案草案)模塊模塊—質量管理
5、體系的過程方法的指南質量管理體系的過程方法的指南?ISO2000版權所有36ISOTC176SC2N544“策劃”按照顧客的要求和組織的方針,建立目標和為提供結果所需的過程;“實施”實施過程;“檢查”對照方針、目標和產(chǎn)品要求監(jiān)視和測量過程,并報告結果;“改進”采取措施,持續(xù)改進過程業(yè)績?!卑碔SO9001:2000第4.1款總要求的內容,這可以示意性地表示為:IDENTIFICATIONOFSEQUENCEINTERACTIONCRIT
6、ERIA&METHODS(clause4.1abc)IMPLEMENTATIONOFTHEPLANNING(clause4.1d)MONITINGMEASUREMENT&ANALYSIS(clause4.1e)IMPLEMENTATIONOFIMPROVEMENT(clause4.1f)PLANACTCHECKDOISO9001:2000clause4.1圖2—用于ISO9001:2000第4.1款的PDCA循環(huán)4)相互作用的過程的管理
7、相互作用的過程的管理一個組織的活動之間的相互關聯(lián)有時是復雜的,形成了各種過程和子過程的網(wǎng)絡。這些過程的輸入和輸出與內部和外部的顧客相連。圖3是一個相互作用的過程網(wǎng)絡的示例?!肮芾淼南到y(tǒng)方法”使得組織所策劃的過程之間相互協(xié)調和相容,過程之間的界面清楚地加以規(guī)定。ISO9001:2000規(guī)定了對于控制組織的過程的一些要求。這些要求適用于任何類型和規(guī)模的組織,一般采取規(guī)定并聯(lián)結質量管理所需的諸過程并將它們整合成系統(tǒng)的方式予以滿足。在圖3中加入
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