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1、氣囊式體外反搏裝置氣囊式體外反搏裝置技術(shù)參數(shù)技術(shù)參數(shù)序號序號參數(shù)要求1產(chǎn)品通過FDA注冊、CE認(rèn)證。2以心電R波為觸發(fā)信號,以QRS波為判別依據(jù),充排氣和心動(dòng)周期同步,且心電模塊通過IEC60601227檢測和ANSIAAMIEC13檢測。3具有氧飽和度監(jiān)測功能,在治療中實(shí)時(shí)顯示指脈波、反搏波及其比值(DS比值)反映治療效果,氧飽和度監(jiān)測范圍及精度:范圍75%~80%,精度4%;范圍81%~100%,精度2%;氧飽度監(jiān)測模塊通過ISO8
2、0601261檢測。4采用進(jìn)口空氣壓縮機(jī)變頻技術(shù)。5心電、血氧采集和系統(tǒng)控制集成化,產(chǎn)品通過EMC電磁兼容性檢測。6電磁閥響應(yīng)時(shí)間≤40ms。7噪音≤65dB。8顯示界面實(shí)時(shí)顯示心率、氧飽和度、充排氣圖形、設(shè)定壓力值、實(shí)時(shí)治療壓力值、當(dāng)前時(shí)間、治療剩余時(shí)間等。9反搏比率:1:1或1:2;共模抑制比≥80dB;QRS波檢測門限0.2mV。10具有多級序貫?zāi)J?;?dāng)心率大于120bpm時(shí),自動(dòng)啟動(dòng)二級序貫充排氣進(jìn)行反搏,保障患者安全和精確治療
3、。11治療時(shí)間160分鐘可調(diào)。12心電和指脈波增益多級可調(diào)。13具有自動(dòng)穩(wěn)壓功能,治療壓力與設(shè)定壓力誤差≤0.002MPa。14心率超過反搏限值時(shí)具有自動(dòng)停止反搏功能,心率正常時(shí)自動(dòng)恢復(fù)反搏。15具有《病員信息管理軟件》,可存儲治療者心電、指脈、治療壓力等數(shù)據(jù)并提供打印功能。16可凍結(jié)治療中顯示圖像,并能保存在病員數(shù)據(jù)庫中并提供打印功能。17具有多重安全保護(hù)措施,充分保證安全治療。18床體靠背高度可調(diào)節(jié)。19產(chǎn)品一體式注冊,提供產(chǎn)品檢驗(yàn)
4、報(bào)告完整版。氣囊式體外反搏裝置氣囊式體外反搏裝置技術(shù)參數(shù)技術(shù)參數(shù)序號序號參數(shù)要求1產(chǎn)品通過FDA注冊、CE認(rèn)證。2以心電R波為觸發(fā)信號,以QRS波為判別依據(jù),充排氣和心動(dòng)周期同步,且心電模塊通過IEC60601227檢測和ANSIAAMIEC13檢測。3具有氧飽和度監(jiān)測功能,在治療中實(shí)時(shí)顯示指脈波、反搏波及其比值(DS比值)反映治療效果,氧飽和度監(jiān)測范圍及精度:范圍75%~80%,精度4%;范圍81%~100%,精度2%;氧飽度監(jiān)測模塊
5、通過ISO80601261檢測。4采用進(jìn)口空氣壓縮機(jī)變頻技術(shù)。5心電、血氧采集和系統(tǒng)控制集成化,產(chǎn)品通過EMC電磁兼容性檢測。6電磁閥響應(yīng)時(shí)間≤40ms。7噪音≤65dB。8顯示界面實(shí)時(shí)顯示心率、氧飽和度、充排氣圖形、設(shè)定壓力值、實(shí)時(shí)治療壓力值、當(dāng)前時(shí)間、治療剩余時(shí)間等。9反搏比率:1:1或1:2;共模抑制比≥80dB;QRS波檢測門限0.2mV。10具有多級序貫?zāi)J?;?dāng)心率大于120bpm時(shí),自動(dòng)啟動(dòng)二級序貫充排氣進(jìn)行反搏,保障患者安
6、全和精確治療。11治療時(shí)間160分鐘可調(diào)。12心電和指脈波增益多級可調(diào)。13具有自動(dòng)穩(wěn)壓功能,治療壓力與設(shè)定壓力誤差≤0.002MPa。14心率超過反搏限值時(shí)具有自動(dòng)停止反搏功能,心率正常時(shí)自動(dòng)恢復(fù)反搏。15具有《病員信息管理軟件》,可存儲治療者心電、指脈、治療壓力等數(shù)據(jù)并提供打印功能。16可凍結(jié)治療中顯示圖像,并能保存在病員數(shù)據(jù)庫中并提供打印功能。17具有多重安全保護(hù)措施,充分保證安全治療。18床體靠背高度可調(diào)節(jié)。19產(chǎn)品一體式注冊,
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