百賽諾(雙環(huán)醇)抗炎保肝,賽領先機講義

1、國家一類抗肝炎新藥 百賽諾®,雙環(huán)醇的發(fā)現(xiàn),,五味子丙素,雙環(huán)醇（雙環(huán)醇）15個國家專利保護,合成中間體及結構改造,,國家一類抗肝炎新藥——百賽諾,具有國際自主知識產(chǎn)權的國家一類抗肝炎新藥由中國醫(yī)學科學院藥物研究所研制，2001年上市1988年起，百賽諾陸續(xù)獲得了美國、歐盟、日本、韓國等15個國家和地區(qū)物質發(fā)明專利獲科技部技術創(chuàng)新基金支持，擁有國內十二年的一類新藥行政保護期,雙 環(huán) 醇,騰飛，借力于學術與科研,高

2、端會議,品牌建設,學術交流,演講比賽,臨床學術研究,國際高端交流,百賽諾，唱響化學制藥業(yè)"中國創(chuàng)造"主旋律,,,,,,,百賽諾榮譽及出口國家,百賽諾®百賽諾多層次保肝機制研究,百賽諾®百賽諾治療肝病臨床研究進展,百賽諾®百賽諾安全性相關研究,目 錄,百賽諾® 抗炎保肝作用機制,,,,保護線粒體，改善線粒體功能,,抑制炎癥因子表達和活性，抑制自由基生成,保護細胞核，抑制肝細胞

3、凋亡,,保護細胞膜，減輕肝細胞損傷,百賽諾® 抗炎保肝作用機制,抑制炎癥因子表達,百賽諾®可以抑制炎癥因子的表達和活性,Lou XY, Xu N, Yao HP, et al. Bicyclol attenuates pro-inflammatory cytokine and chemokine productions in CpG-DNA-stimulated L02 hepatocytes by inhibiti

4、ng p65-NF-KB and p38-MAPK activation. Pharmazie, 2010, 65(3):206-212.Hu QW, Liu GT. Effects of bicyclol on dimethylnitrosamine-induced liver fibrosis in mice and its mechanism of action. Life Science, 2006, 79:606-612.

5、Zhao J, Chen H, Li Y. Protective effect of bicyclol on acute alcohol-induced liver injury in mice. European Journal of Pharmacology, 2008, 586:322-331.,TGF-β1（轉化生長因子）,與Con A組相比，*P<0.05,百賽諾能使Con A損傷小鼠肝臟內H2O2含量明顯降低,百賽諾

6、®可以抑制自由基的生成,百賽諾能抑制NO的生成,與缺血再灌注組相比，**P<0.01,趙冬梅, 劉耕陶. 雙環(huán)醇對刀豆蛋白A所致小鼠肝細胞核DNA損傷的保護作用. 中華醫(yī)學雜志, 2001， 81(14), 844-848.Yao XM, Chen H, Li Y. Protective effect of bicyclol on liver injury induced by hepatic warm ischemi

7、a reperfusion in rats. Hepatology Rereach, 2009, 39, 833-842.,,百賽諾對四氯化碳所致的離體大鼠肝細胞損傷有顯著的保護作用,從而維護細胞膜的完整性。,Geng Tao Liu,Bicyclol: A Novel Drug for Treating Chronic Viral Hepatitis B and C, Medicinal Chemistry, 2009,5(1)

8、, 29-43,保護肝細胞膜,減輕肝細胞損傷,,,百賽諾對注射撲熱息痛所致的肝細胞線粒體損害具有保護作用,從而維護線粒體的功能.,A C E 15,000倍,B D F ?30,000倍,A,B: 正常對照,C,D: 撲熱息痛對照,E,F: 百賽諾+撲熱息痛,保護線粒體，改善線粒體功能,李燁，戴國煒，李燕等. 雙環(huán)醇對撲熱息痛引起小鼠肝臟能量代謝和線粒體功能障礙的影響. 藥學學報，2001， 36（10）：723-726,趙冬梅,

9、劉耕陶. 雙環(huán)醇對刀豆蛋白A所致小鼠肝細胞核DNA損傷的保護作用. 中華醫(yī)學雜志, 2001,81(14):844-848 .,從尾靜脈注射20mg/kgConA誘發(fā)免疫性肝損傷，造成肝細胞核DNA損傷和肝細胞凋亡，采用凝膠電泳方法觀察百賽諾的保護作用,A: 100bp.DNA條帶標準品B C: 正常對照組D E F: ConA模型對照組G H I: 百賽諾150mg/kg,實驗動物：,小鼠肝損傷模型,保護細胞核，抑制肝細

10、胞凋亡,百賽諾®百賽諾多層次保肝機制研究,百賽諾®百賽諾治療肝病臨床研究進展,百賽諾®百賽諾安全性相關研究,目 錄,百賽諾有效治療慢性病毒性肝炎,2064例12-65歲CHB患者ALT、AST 治療24周后復常率,治療慢性乙型肝炎，穩(wěn)定顯著降低ALT AST,姚光弼,徐道振,蘭培,等.雙環(huán)醇片治療2200例慢性病毒性肝炎的安全性和療效分析.中國新藥與臨床雜志,2005, 24(6):421-426.,206

11、4例12-65歲CHB患者ALT、AST停藥時復?；颊?2周后ALT、AST持續(xù)復常率,治療慢性乙型肝炎，穩(wěn)定顯著降低ALT AST,姚光弼,徐道振,蘭培,等.雙環(huán)醇片治療2200例慢性病毒性肝炎的安全性和療效分析.中國新藥與臨床雜志,2005, 24(6):421-426.,100例CHC患者ALT、AST 治療24周后復常率,治療慢性丙型肝炎，穩(wěn)定顯著降低ALT AST,姚光弼,徐道振,蘭培,等.雙環(huán)醇片治療2200例慢性病毒性肝炎

12、的安全性和療效分析.中國新藥與臨床雜志,2005, 24(6):421-426.,100例CHC患者ALT、AST 停藥12周持續(xù)復常率,姚光弼,徐道振,蘭培,等.雙環(huán)醇片治療2200例慢性病毒性肝炎的安全性和療效分析.中國新藥與臨床雜志,2005, 24(6):421-426.,治療慢性丙型肝炎，穩(wěn)定顯著降低ALT AST,百賽諾有效治療脂肪性肝病,ALP:堿性磷酸酶 GGT：γ-谷氨酰轉肽酶,馬安林,郭新珍,劉霞,等. 雙環(huán)醇與

13、多烯磷脂酰膽堿治療酒精性肝病的對照研究.中華肝臟病雜志,2011,19(6):471-472.,百賽諾改善ALD患者血清學指標,132.3,#,#,U/L,115例酒精性肝病患者，隨機分2組，均戒酒。試驗組：58例，口服百賽諾50mg，tid；對照組：57例，口服多烯磷脂酰膽堿456mg，tid兩組均連續(xù)用藥36周，共44例患者完成治療前后兩次肝組織活檢,百賽諾改善NAFLD患者血清學指標,蘇紅領,韓英,樊代明,等.雙環(huán)醇與多烯磷脂

14、酰膽堿治療非酒精性脂肪肝的療效比較.中華肝臟病雜志.2011,19(7):552-553.,*治療前后比， P<0.01 #組間比較， P<0.01,78例NAFLD患者隨機分組：試驗組（40例）：基礎治療+百賽諾50mg，tid，療程24周對照組（38例）：基礎治療+多烯磷脂酰膽堿456mg，tid，療程24周,徐蕓,文小崗,王振豫,等.雙環(huán)醇片治療非酒精性脂肪性肝病療效分析.肝臟，2006, 11(5)

15、: 42-44,,肝臟脂肪浸潤定量分析--脂肪浸潤指數(shù),百賽諾有效改善NAFLD患者脂質沉積,百賽諾明顯改善NAFLD患者B超積分,蘇紅領,韓英,樊代明,等.雙環(huán)醇與多烯磷脂酰膽堿治療非酒精性脂肪肝的療效比較.中華肝臟病雜志,2011,19(7):552-553.,80例非酒精性脂肪性肝病患者隨機分為兩組, 療程均為24周：治療組：基礎治療加百賽諾50 mg，3次/d對照組：基礎治療加多烯磷脂酰膽堿456 mg，3次/d,百賽諾改

16、善NAFLD患者脂肪變性、炎癥、纖維化,蘇紅領,韓英,樊代明,等.雙環(huán)醇與多烯磷脂酰膽堿治療非酒精性脂肪肝的療效比較.中華肝臟病雜志,2011,19(7):552-553.,,,百賽諾,多烯磷脂酰膽堿,百賽諾有效治療和預防藥物性肝損傷,陳燕琴,高同軍,遲儉,等.雙環(huán)醇片治療抗結核藥物性肝損害臨床療效和安全性分析. 傳染病信息，2005, 18(4):188-189.,有效治療抗結核藥物所致肝損傷,涂贇,萬以葉.雙環(huán)醇片對肺癌患者藥物性肝

17、損傷的防治研究.醫(yī)學研究雜志,2012,41(7),百賽諾對化療藥物導致肝損傷的治療作用明顯優(yōu)于對照組,百賽諾對化療藥物導致肝損傷的預防作用明顯優(yōu)于對照組,百賽諾對肝損傷發(fā)生率有明顯降低作用，發(fā)生程度也減輕，優(yōu)于對照組,n：為化療周期次數(shù)； *與對照組相比，P<0.05,百賽諾®百賽諾多層次保肝機制研究,百賽諾®百賽諾治療肝病臨床研究進展,百賽諾®百賽諾安全性相關研究,目 錄,【1】張鴻飛,楊曉晉,

18、朱世殊,等.雙環(huán)醇治療兒童慢性乙、丙型肝炎的療效和安全性. 中華實驗和臨床病毒學雜志，2005, 19(4):380-382.,407例患者治療24周，未見明顯不良反應,志愿者服用最大劑量450mg/日，連續(xù)4周，未出現(xiàn) 不良反應。,未見毒性，無致畸作用，不影響實驗動物的臟器功 能和各項血生化學指標，且

19、在實驗中顯示出良好的 安全性,動物毒性實驗,Ⅰ期臨床試驗,Ⅲ期臨床試驗,2182例患者治療24周，未見明顯不良反應，偶見頭 暈、皮疹、腹脹等，均為輕度或中度，一般無需停 藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。,Ⅳ期臨床試驗,一項隨機對照

20、研究中，對75例輕、中度慢性乙型、 丙型肝炎患兒用百賽諾治療12周，結果顯示雙環(huán)醇 片對兒童慢性乙型、丙型肝者有良好的療效和安全性,兒童臨床試驗【1】,百賽諾減少顧慮，醫(yī)生安心治療,雙環(huán)醇的臨床使用依據(jù),《慢性乙型肝炎防治指南(2010年更新版)》《非酒精性脂肪性肝病診療指南(2010年修訂版)》《

21、酒精性肝病診療指南(2010年修訂版)》《脂肪性肝病診療規(guī)范化的專家建議》(2013年）《肝臟炎癥及其防治專家共識》《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》 《軍隊合理醫(yī)療藥品目錄》,,作用特點,百賽諾®,百賽諾臨床優(yōu)勢,THANK YOU,地址：北京市西城區(qū)紅蓮南路57號中國印刷大廈903電話：010-63310906傳真：010-63312836 郵編：100055,人有了知識，就會具備各種分析