施慧達(dá)血管功能保護(hù)

1、苯磺酸左旋氨氯地平血管功能保護(hù)研究,上海市高血壓研究所,概要,有關(guān)血管醫(yī)學(xué)的一些基本概念常用的無創(chuàng)血管結(jié)構(gòu)與功能參數(shù)苯磺酸左旋氨氯地平血管保護(hù)研究,內(nèi)皮功能異常,動(dòng)脈血壓升高,,,,,高血壓的惡性循環(huán),動(dòng)脈粥樣硬化性事件,,,,,,,血管病變與多種心血管疾病,,腦卒中,,,,下肢動(dòng)脈疾病 間歇跛行 疼痛 壞疽 壞死,心肌梗死,腎血管性疾病,外周血管阻力增加,順應(yīng)性降低,重構(gòu),順應(yīng)性降低,脈壓升高

2、,重構(gòu),血流儲(chǔ)備減少,血管彈性降低,器官功能異常,內(nèi)皮功能異常,小動(dòng)脈,大動(dòng)脈,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,概要,有關(guān)血管醫(yī)學(xué)的一些基本概念常用的無創(chuàng)血管結(jié)構(gòu)與功能參數(shù)苯磺酸左旋氨氯地平血管保護(hù)研究,血管病變無創(chuàng)檢測指標(biāo),血管結(jié)構(gòu) 血管內(nèi)中膜厚度 （IMT)/斑塊 踝臂血壓指數(shù) （ABI）血管功能 血管內(nèi)皮功能（FMD) 脈搏波傳導(dǎo)速度（PWV） 脈搏壓（PP）

3、 動(dòng)態(tài)的動(dòng)脈硬化指數(shù)（AASI） 反射波增壓指數(shù)（AI）,ESC/ESH2007高血壓指南,J Hypertens 2007; 25: 1105-1187.,中國高血壓防治指南2010,中華心血管病雜志 2011; 19: 701-743.,,Hansen T, et al. Circulation 2006;113:664-670.,cfPWV和心血管病的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn),,,,,,,,,,,Cf-PWV (m/s),10年心

4、血管病的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn) (%),Women n=800,Men n=878,120110100 90 80,120110100 90 80,平均動(dòng)脈壓,,,,,,平均動(dòng)脈壓,,baPWV和社區(qū)老年人的生存率,Adjusted HR: 2.98 (1.25-7.07), P=0.01,Adjusted HR: 10.01 (1.21-82.49), P=0.03,N = 530, age≥65 years,Miyano I,

5、 et al. Hypertens Res. 2010.,≥18.6 m/s,<18.6 m/s,反射波增壓指數(shù)（AI）和ESRD患者的死亡風(fēng)險(xiǎn),London GM, et al. Hypertension. 2001;38:434-438.,N=180, fu = 52±36 months,Adjusted HR for AI+10%: 1.51 (1.23-1.86) for all-cause mortality

6、, 1.48 (1.16-1.90) for CV mortality.,Am J Hypertens 2000;13:3s,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,2-3940-4950-5960-6970-182,2-3940-4950-5960-6970-182,6050403020100,年齡，每1000人的校正年齡,35-64 歲,65-94 歲,脈壓 (mm Hg),,,,,,,,,,,,,,

7、,,,,,,,所有組別的 P值均<0.05,Risk of cardiovascular events by pulse pressure:30-year follow-up,Framingham Study,根據(jù)Framingham研究：脈壓是心血管事件獨(dú)立的危險(xiǎn)因素,,,,,,,,,概要,有關(guān)血管醫(yī)學(xué)的一些基本概念常用的無創(chuàng)血管結(jié)構(gòu)與功能參數(shù)苯磺酸左旋氨氯地平血管保護(hù)研究,研究背景,沒有臨床證據(jù)，因此有必要開展相關(guān)臨床研究

8、,“右旋氨氯地平有血管內(nèi)皮保護(hù)作用”？,研究目的,比較高血壓患者服用苯磺酸左旋氨氯地平與苯磺酸氨氯地平治療前后：診室血壓24小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓血管功能參數(shù)的變化,研究設(shè)計(jì),多中心、隨機(jī)、對(duì)照、雙盲雙模擬臨床試驗(yàn) 主要研究者：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院 郭冀珍主任申辦者：施慧達(dá)藥業(yè),項(xiàng)目內(nèi)容,實(shí)驗(yàn)流程,入組血壓標(biāo)準(zhǔn)：140/90mmHg<血壓<180/110mmHg及（或）

9、 130/80mmHg< 24h ABPM <160/100mmHg；血壓達(dá)標(biāo)定義： BP<140/90mmHg,24h ABPM、baPWV、IMT、FMD等檢測,基線：一般情況與血壓,兩組間比較，P均>0.23。,基線: 血管結(jié)構(gòu)與功能,兩組間比較，P均>0.07。,研究結(jié)果：診室血壓下降,2組SBP下降相比, P=0.35,2組DBP下降相比, P=0.95,動(dòng)態(tài)血壓下降,2組24hSBP下

10、降相比, P=0.67,2組24hDBP下降相比, P=0.47,主動(dòng)脈血壓下降,-15.6 mmHg,-15.6 mmHg,主動(dòng)脈收縮壓（mmHg),2組SBP下降相比, P=0.97,臂踝脈沖波速率（baPWV）下降,,,,,,,,,,,1800160014001200,BAPWV（cm/s),,,,,,,,,-155.3 cm/s,,,,-156.6 cm/s,絡(luò)活喜,施慧達(dá),2組baPWV下降相比, P=0.96,-

11、3.9%,-3.9%,2組主動(dòng)脈壓收縮壓增強(qiáng)指數(shù)AI下降相比, P=0.97,施慧達(dá)®顯著改善高血壓患者主動(dòng)脈管壁的僵硬度,不良反應(yīng)發(fā)生率,P=0.72,P=0.12,研究結(jié)論,施慧達(dá)與絡(luò)活喜降壓療效無顯著差異；施慧達(dá)具有較低的下肢水腫發(fā)生率趨勢；施慧達(dá)與絡(luò)活喜對(duì)高血壓患者血管功能短期改善作用無顯著差別；,施慧達(dá)®標(biāo)本兼顧，降壓同時(shí)保護(hù)血管,施慧達(dá)®不僅可逆轉(zhuǎn)高血壓所致的結(jié)構(gòu)異常，逆轉(zhuǎn)了多種功能異常改