新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制南通2015.06

1、,,新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制,2016.06,,血片采集技術(shù)規(guī)范,,血片采集是新生兒遺傳代謝病篩查技術(shù)流程中最重要的環(huán)節(jié)。血片質(zhì)量直接影響實驗室檢測結(jié)果。開展新生兒遺傳代謝病血片采集及 送檢的醫(yī)療機構(gòu)應當按本技術(shù)規(guī)范 要求完成血片采集工作。,血片采集技術(shù)規(guī)范,,基本要求,,采血機構(gòu)和人員職責,,血片采集步驟,,采血工作質(zhì)量控制,基本要求,采血機構(gòu)設置： 設有產(chǎn)科或兒科診療科目的醫(yī)療機構(gòu)均應當

2、開展新生兒遺傳代謝病篩查血片采集。,人員要求1、具有與醫(yī)學相關(guān)的中專以上學歷，從事醫(yī)學臨床工作2年以上。2、接受過新生兒遺傳代謝病篩查相關(guān)知識和技能的培訓并取得技術(shù)合格證書。,基本要求,培訓合格,培訓合格,培訓合格,血片采集技術(shù)規(guī)范,,基本要求,,采血機構(gòu)和人員職責,,血片采集步驟,,采血工作質(zhì)量控制,采血機構(gòu)和人員職責,1、積極開展新生兒遺傳代謝病篩查的宣傳教育工作。,PKU,CH,G6PD缺乏癥. . .,CAH,2、

3、加強對本機構(gòu)血片采集人員的管理和培訓。,采血機構(gòu)和人員職責,3、承擔本機構(gòu)新生兒遺傳代謝病篩查有關(guān)信息的收集、統(tǒng)計、分析和上報工作。,采血機構(gòu)和人員職責,4、血片采集人員在實施血片采集前，應當將新生兒遺傳代謝病篩查的目的、意義、篩查疾病病種、條件、方式、靈敏度和費用等情況如實告知新生兒的監(jiān)護人，并取得書面同意。,采血機構(gòu)和人員職責,采血機構(gòu)和人員職責,5、認真填寫采血卡片，做到字跡清楚、登記完整。 卡片內(nèi)容包括： 采血單

4、位 母親姓名 住院號 居住地址 聯(lián)系電話 嬰兒性別 孕 周 出生體重 出生日期 采血日期 采血者,6、嚴格按照新生兒遺傳代謝病篩查血片采集步驟采集足跟血，制成濾紙干血片，并在規(guī)定時間內(nèi)遞送至新生兒遺傳代謝病篩查實驗室檢驗。,采血機構(gòu)和人員職責,,,新篩中心實驗室,采血機構(gòu)和人員職責,7、因特殊情況未按期采血或不合格標本退回需要重新采血者，應當及時預

5、約或追蹤采集血片。,,8、對可疑陽性病例應當協(xié)助新生兒遺傳代謝病篩查中心，及時通知復查，以便確診或采取干預措施。,采血機構(gòu)和人員職責,9、做好資料登記和存檔保管工作，包括掌握活產(chǎn)數(shù)、篩查數(shù)、新生兒采血登記信息、反饋的檢測結(jié)果及確診病例等資料，保存時間至少10年。,采血機構(gòu)和人員職責,血片采集技術(shù)規(guī)范,,基本要求,,采血機構(gòu)和人員職責,,血片采集步驟,,采血工作質(zhì)量控制,1、清洗雙手，并佩戴無菌、無滑石粉的手套。,血片采集步驟,2、按摩或

6、熱敷新生兒足跟，濕毛巾或紙尿布不超過42℃熱敷針刺部位3分鐘，并用75%乙醇消毒皮膚。,血片采集步驟,3、待乙醇完全揮發(fā)后，使用一次性采血針刺足跟內(nèi)側(cè)或外側(cè)，深度小于3毫米，用干棉球拭去第1滴血，從第2滴血開始取樣。,血片采集步驟,4、用拇指輕微地、間歇性地擠壓嬰兒足跟，在血滴形成后放松。將濾紙片接觸血滴，切勿觸及足跟皮膚，使血液自然滲透至濾紙背面，避免重復滴血，至少采集3個血斑。,血片采集步驟,5、手持消毒干棉球輕壓采血部位止血。,血

7、片采集步驟,6、將血片懸空平置于18℃至25℃的空氣中，自然晾干至少3小時，呈深褐色。避免陽光及紫外線照射、烘烤、揮發(fā)性化學物質(zhì)等污染。,血片采集步驟,7、及時將檢查合格的濾紙干血片置于密封袋內(nèi)，密閉保存在2～8℃冰箱中，有條件者可0℃以下保存。每個標本以180度方向錯開疊放，若標本間用物理方法（紙片）隔開則無需旋轉(zhuǎn)。,血片采集步驟,8、所有血片應當按照血源性傳染病標本對待，對特殊傳染病標本，如艾滋病等應當作標識并單獨包裝。（生物安全

8、標識包裝）,血片采集步驟,,采血程序流程,血片采集技術(shù)規(guī)范,,基本要求,,采血機構(gòu)和人員職責,,血片采集步驟,,采血工作質(zhì)量控制,采血工作質(zhì)量控制,1、血片采集的濾紙應當與試劑盒標準品、質(zhì)控品血片所用濾紙一致。 2、采血針必須一人一針。,采血工作質(zhì)量控制,3、正常采血時間為出生72小時后，7天之內(nèi)，并充分哺乳；對于各種原因（早產(chǎn)兒、低體重兒、正在治療疾病的新生兒、提前出院者等）未采血者，采血時間一般不超過出生后20天。,充分哺乳,7

9、2小時,,,在無蛋白質(zhì)負荷或少蛋白質(zhì)負荷的情況下，血液中苯丙氨酸（phe）含量較低，會出現(xiàn)實驗結(jié)果的假陰性。,避開促甲狀腺素（TSH）生理性高峰期，從而降低甲狀腺功能減低癥（CH）篩查的假陽性。,采血工作質(zhì)量控制,,,,,,,,,24 48 72 96 120 144 168 (出生后時間),,,,0,,新生兒應激期,,篩查時間,,分析物在體內(nèi)水平

10、,,,,,正常足月新生兒一周內(nèi)干血滴紙片TSH變化動態(tài)圖,新生兒日齡,采血工作質(zhì)量控制,,采血工作質(zhì)量控制,4、合格濾紙干血片應當為： a)至少3個血斑，且每個血斑直徑大于8毫米。 b)血滴自然滲透，濾紙正反面血斑一致。 c)血斑無污染。 d)血斑無滲血環(huán)。,5、濾紙干血片應當在采集后及時遞送，最遲不宜超過5個工作日。 6、有完整的血片采集信息記錄。,采血工作質(zhì)量控制,采血工作質(zhì)量控制,樣本過少 滲透不良,血

11、斑有劃痕或摩擦,,郵寄前血片未干,樣本過多,血斑稀釋、褪色、污染,出現(xiàn)滲血環(huán),血斑結(jié)塊或分層,無血斑,采血工作質(zhì)量控制,采血注意事項1、擠壓：過度擠壓針刺部位可能會引起標本溶血或混入組織液，影響檢測結(jié)果；2、疊加：血滴多次在同一個圓圈內(nèi)重復滴血會造成血液成為蛋糕樣或血液濃度不均勻，成為無效標本；3、收集：未按篩查項目規(guī)則收集到足夠的血斑數(shù)，可能造成樣本檢測結(jié)果無效；4、血量：血量不足，未填滿圓圈，需重采；5、避免水、