葡萄糖和電解質(zhì)對全腸外營養(yǎng)液中ph值和 微粒穩(wěn)定性影響的觀察

1、<p>　　葡萄糖和電解質(zhì)對全腸外營養(yǎng)液中pH值和 微粒穩(wěn)定性影響的觀察</p><p>　　作者：楊曉軍，鐘智，陳賽紅，吳萬征，吳雪梅 </p><p>　　【關(guān)鍵詞】 全腸外營養(yǎng)液；葡萄糖；電解質(zhì)；穩(wěn)定性 </p><p>　　【摘要】目的：觀察葡萄糖、電解質(zhì)和pH值對全腸外營養(yǎng)液（TPN）穩(wěn)定性的影響。方法：5組不同濃度葡萄糖及電解質(zhì)的TPN液，配

2、制后放置于19 ℃～21 ℃中貯存，并于0、5、10、15、24 h時(shí)分別取樣，測定溶液pH值、溶液微粒數(shù)并肉眼觀察其外觀變化。結(jié)果：0 h～24 h組1～組5 TPN液pH值的變化在0.06范圍內(nèi)；≥5μm的微粒數(shù)（24 h內(nèi)的平均數(shù)）組5 與組1～組4比較差異有非常顯著性（P＜0.01）；5組TPN液外觀均未出現(xiàn)明顯變化。結(jié)論：葡萄糖和1價(jià)電解質(zhì)的常用量對TPN液穩(wěn)定性影響較小，而2價(jià)電解質(zhì)對TPN液穩(wěn)定性影響較大，故在配制時(shí)應(yīng)注意

3、電解質(zhì)用量，尤其是2價(jià)電解質(zhì)。 </p><p>　　【關(guān)鍵詞】全腸外營養(yǎng)液；葡萄糖；電解質(zhì)；穩(wěn)定性 </p><p>　　【Abstract】 Objective: To investigate the effect of glucose and electrolytes on the stability of pH value and microparticles in the tot

4、al parenteral nutrient(TPN) solution. Methods: The pH value and number change of microparticles from 5 groups of TPN sample solutions with different concentration of glucose and electrolytes were determined at 0, 5, 10,

5、15, 24 hours, respectively, after storage under the room temperature (19°C――21°C). The appearances of TPNs were observed under naked eyes. Results</p><p>　　【Key words】TPN; glucose; electrolytes; st

6、ability </p><p>　　目前臨床工作者認(rèn)為，全腸外營養(yǎng)液 (TPN) 優(yōu)于單用氨基酸提供的蛋白質(zhì)和單用脂肪乳、葡萄糖提供的熱量；但TPN液中高濃度的脂肪乳化顆粒對溶液的pH值、離子濃度很敏感，且在溶液的配制及貯存過程中，多種組分的混合及相互作用可使原有的微粒變大或產(chǎn)生新的微粒，影響TPN液的穩(wěn)定性。有關(guān)全腸外營養(yǎng)液配制的研究，目前國內(nèi)多為綜述類或配制體會(huì)的報(bào)道［12］。為了更好地開展和安全使用TPN

7、液，參考我院2003年8月以來TPN的配制處方，我們擬定了5組處方進(jìn)行實(shí)驗(yàn)以觀察葡萄糖和電解質(zhì)對全腸外營養(yǎng)液穩(wěn)定性的影響，現(xiàn)將結(jié)果作一報(bào)道。 </p><p>　　1 材料來源與方法 </p><p><b>　　1.1 儀器 </b></p><p>　　pHS3C型精密pH計(jì)(上海雷磁儀器廠)； GWF5J微粒分析儀(天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)圓區(qū)

8、天河醫(yī)療儀器有限公司)。 </p><p>　　1.2 實(shí)驗(yàn)藥物 </p><p>　　復(fù)方氨基酸注射液（綠支安）（廣州綠十字藥業(yè)有限公司，200 mL/瓶，批號：AMC0035SN）；10%（質(zhì)量分?jǐn)?shù)，下同）葡萄糖注射液（石家莊四藥有限公司，500 mL/瓶，批號：050910409）；20%脂肪乳注射液（廣州僑光制藥有限公司，250mL/瓶，批號：53120）；水樂維他（華瑞制藥有限

9、公司，粉針，批號：0506371）；維他利匹特（華瑞制藥有限公司， 10 mL/支，批號：0511307 01）；25%葡萄糖注射液（華裕（無錫）制藥有限公司，250 mL/瓶，批號：05082804）；10%氯化鈉注射液（天津藥業(yè)焦作有限公司，10 mL/支，批號：05090141）；10%氯化鉀注射液（天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司，10 mL/支，批號：0510101）；10%葡萄糖酸鈣注射液（安陽九州藥業(yè)有限責(zé)任公司，10 mL/

10、支，批號：0506093）；25%硫酸鎂注射液（天津金耀氨基酸有限公司，10 mL/支，批號：0507312）。 </p><p><b>　　1.3 方法 </b></p><p>　　1.3.1 配制處方與配制方法 參考本院常用的TPN處方擬定5組配方進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，5組配制處方詳見表1，組1為不含電解質(zhì)的基本處方組。 配制方法：TPN液按無菌要求配制。將維他利匹

11、特注入水樂維他，溶解后加入脂肪乳；電解質(zhì)加入葡萄糖注射液；葡萄糖、復(fù)方氨基酸注入TPN袋后振搖混勻，再注入脂肪乳，并不斷輕加振搖使其均勻。表1 5組TPN液處方 </p><p>　　1.3.2 測定方法 （1）pH值：每組TPN液分別在配制后0 h和在溫度19 ℃～21 ℃下貯存5、10、15、24 h時(shí)取樣，測定各時(shí)間點(diǎn)的pH值。（2）微粒：采用光阻法。每組TPN液在與（1）相同的時(shí)間點(diǎn)精密取樣10 m

12、L后加入100mL容量瓶中，用微粒檢查用水［3］稀釋至刻度，搖勻，測定微粒數(shù),再換算成每mL原TPN液的微粒數(shù)。（3）外觀：肉眼觀察每組TPN液配制后24　h內(nèi)的外觀變化。 </p><p>　　1.3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用F檢驗(yàn)和q檢驗(yàn)，用SPSS 12.0軟件計(jì)算。 </p><p><b>　　2 結(jié)果 </b></p><p>

13、;　　5組TPN液的pH值變化情況見表2； 5組TPN液的微粒數(shù)變化情況見表3；5組TPN液外觀與脂肪乳相似，19℃~21℃下靜置貯存24h未見明顯變化。表2 5組TPN液不同時(shí)間pH值的變化表3 5組TPN液微粒數(shù)的比較 </p><p><b>　　3 討論 </b></p><p>　　表1表明，5組TPN液的pH值（0　h～24　h）均穩(wěn)定在0.06范圍

14、內(nèi)，這與我院目前使用的脂肪乳注射液的pH值在6.0～8.5范圍內(nèi)相同，有利于保持脂肪乳的穩(wěn)定性。脂肪乳制備用磷脂作乳化劑，磷脂分子具有親水和疏水兩極，在脂肪顆粒周圍形成保護(hù)膜，脂粒的排斥作用可防止顆粒相互靠近，Zeta電位為30mV時(shí)乳液穩(wěn)定，當(dāng)Zeta電位&gt;14mV時(shí)，可產(chǎn)生凝聚；而pH值在5.0以下時(shí)可減弱脂肪顆粒的電負(fù)性而影響乳液的穩(wěn)定性。pH值偏高可對葡萄糖及氨基酸產(chǎn)生褐變反應(yīng)；水樂維他中的維生素B1、維生素B2、

15、維生素B6、維生素C等的結(jié)構(gòu)在pH值偏高時(shí)會(huì)不穩(wěn)定，易破壞失效，其他金屬離子藥物加入就更易發(fā)生這一現(xiàn)象［4］。為使各類成分穩(wěn)定，配制TPN液時(shí)要控制好pH值。 </p><p>　　TPN液粘度較大時(shí)，如取原液用光阻法直接測定微粒是無法得到結(jié)果的。《中華人民共和國藥典》2005年版2部明確指出：對粘度較高的制劑采用適宜的溶劑經(jīng)適量稀釋后測定微粒。本實(shí)驗(yàn)采用微粒檢查用水對TPN液進(jìn)行10倍稀釋后，順利地完成了測定。

16、表2顯示：5組TPN液≥25μm的微粒數(shù)符合藥典要求；≥5μm的微粒數(shù)在24h內(nèi)的平均數(shù)組5與組1~組4比較，差異有非常顯著性（P＜0.01）。分析其因，在參考我院2003年8月以來使用的TPN液情況所擬定的本實(shí)驗(yàn)5組處方中，組2和組3加入葡萄糖和1價(jià)電解質(zhì)離子的濃度與TPN液控制的最高濃度相差較遠(yuǎn)，因而對脂肪乳的穩(wěn)定性影響較?。欢?組2價(jià)離子的濃度與對TPN液控制的最高限制濃度相近，對脂肪乳的穩(wěn)定性影響較大，微粒顯著增多。脂肪乳顆粒

17、表面磷脂帶負(fù)電荷，1價(jià)陽離子如Na+ 、K+ ，2價(jià)陽離子Ca2+、Mg2+可與之中和，引起脂肪乳劑Zeta電位的改變，從而使穩(wěn)定性發(fā)生變化，由于2價(jià)離子所帶的電荷比1價(jià)多，與脂肪乳顆粒表面的磷脂結(jié)合更多，所以粒度增加更多。電解質(zhì)主要通過離子的催化作用和濃度來影響腸外營養(yǎng)液的穩(wěn)定性［5］328。故在配制TPN液時(shí)，不宜直接將</p><p>　　臨床醫(yī)師開具TPN液處方時(shí)的藥品用量多考慮患者疾病及生化指標(biāo)等因素，

18、而較少考慮TPN液的穩(wěn)定性，因此當(dāng)醫(yī)師處方中離子濃度超過控制濃度時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格以控制濃度為準(zhǔn)。另外，配制好的TPN液應(yīng)盡快使用，最好在24　h內(nèi)輸注完畢。 </p><p><b>　　參考文獻(xiàn)： </b></p><p>　?。?］ 梅丹，李大魁，張繼春. 腸外營養(yǎng)制劑的穩(wěn)定性及配伍禁忌［J］. 中國臨床營養(yǎng)雜志，1998，6（2）：7477. </p>

19、<p>　　［2］ 廖海強(qiáng)，劉玉蘭，謝冰玲. 配制全胃腸外靜脈營養(yǎng)液617例/次的體會(huì)［J］. 中國藥房，2002，13(3)：181182. </p><p>　?。?］ 國家藥典委員會(huì). 《中華人民共和國藥典》2005年版2部［S］.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005：附錄61. </p><p>　　［4］ 段輝，吳錦秋. 影響全腸外營養(yǎng)液穩(wěn)定性的因素分析［J］.醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，20