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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:對(duì)自行研制安全鉆頭(Safety Drill)進(jìn)行新鮮人體股骨頭標(biāo)本臨床鉆孔試驗(yàn),驗(yàn)證該新鉆頭鉆孔安全性能,同時(shí)與常規(guī)鉆頭進(jìn)行比較,為臨床實(shí)際應(yīng)用提供理論基礎(chǔ)。
方法:取自股骨頸骨折患者關(guān)節(jié)置換術(shù)中的新鮮人體股骨頭標(biāo)本20個(gè),其中男性頭8個(gè),年齡64-87歲,平均70±8歲;女性頭12個(gè),年齡69-86歲,平均76±5歲。對(duì)20個(gè)股骨頭標(biāo)本進(jìn)行編號(hào)1-20號(hào),而后隨機(jī)分成A、B兩組,其中A組使用新的安全鉆頭進(jìn)行鉆孔試
2、驗(yàn),B組股骨頭使用傳統(tǒng)鉆頭進(jìn)行鉆孔試驗(yàn)。參與進(jìn)行試驗(yàn)的醫(yī)師按年資分為1、2兩組。每名醫(yī)師從A、B兩組中各抽取一個(gè)序號(hào)的股骨頭進(jìn)行鉆孔試驗(yàn)。具體如下:1A組為高年資醫(yī)師使用安全鉆頭進(jìn)行鉆孔(1N),2A組為低年資醫(yī)師使用安全鉆頭進(jìn)行鉆孔(2N);同樣地,1B組為高年資醫(yī)師使用傳統(tǒng)鉆頭進(jìn)行鉆孔(10),2B組為低年資醫(yī)師使用傳統(tǒng)鉆頭進(jìn)行鉆孔(20)。每名醫(yī)師均在對(duì)應(yīng)編號(hào)的兩個(gè)股骨頭上使用相應(yīng)的鉆頭進(jìn)行鉆孔試驗(yàn),首先用鉆順鉆鉆2個(gè)孔,然后反鉆
3、2個(gè)孔。所有股骨頭標(biāo)本均固定于特制夾具中后放入暗箱中,所有參與試驗(yàn)人員通過(guò)暗箱外固定的鎖定鋼板上的套筒依次進(jìn)行鉆孔試驗(yàn),告知需在不鉆透關(guān)節(jié)面的情況下盡量鉆深,鉆孔結(jié)束后用手術(shù)中使用的測(cè)深器進(jìn)行測(cè)深測(cè)得相應(yīng)深度值Nc1(新鉆頭順鉆),Na1(新鉆頭反鉆),0c1(老鉆頭順鉆),0a1(老鉆頭反鉆),然后將所有孔道全部打透,再次測(cè)量穿透所需深度Nc2(新鉆頭順鉆),Na2(新鉆頭反鉆),0c2(老鉆頭順鉆),0a2(老鉆頭反鉆)。二者之差作
4、為T(mén)ED((tip-to-edge distance)的評(píng)價(jià)。同時(shí)記錄個(gè)人打透關(guān)節(jié)面瞬間所需用力程度,用VAS評(píng)分標(biāo)記。
該試驗(yàn)所有數(shù)據(jù)最后均使用PASW statistics18.0軟件(即SPSS18.0),結(jié)合Excel2003以圖表形式進(jìn)行描述,統(tǒng)計(jì)方法主要應(yīng)用配對(duì)t檢驗(yàn)及成組t檢驗(yàn)進(jìn)行比較,檢驗(yàn)水準(zhǔn),α=0.05。
結(jié)果:本實(shí)驗(yàn)由10位骨科臨床醫(yī)師共同參與,其中高年資5人,低年資5人。Nc(新鉆頭順
5、鉆),Na(新鉆頭反鉆),0c(老鉆頭順鉆),0a(老鉆頭反鉆)四組的平均TED值分別為6.0,3.0,7.0,3.3mm(高年資組);5.5,2.9,6.1,3.1mm(低年資組)。VAS評(píng)分依次為5.9,9.6,2.9,7.0分(高年資組);5.9,9.5,2.8,6.5分(低年資組)。四種鉆孔方式下,高低年資醫(yī)師組間TED值無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。Na鉆孔方式下高年資及低年資組的TED值分別為3.0mm和2.9mm,低于Nc鉆孔方式,統(tǒng)計(jì)學(xué)
6、上有顯著差異(P=0.001及0.002);0a鉆孔方式下高年資及低年資組TED值為3.3mm及3.1mm,低于0c鉆孔方式,統(tǒng)計(jì)學(xué)有顯著差異(P=0.000及0.001);Na鉆孔方式下高年資及低年資組的TED值分別為3.0mm及2.9mm,均低于0a鉆孔方式(3.3mm及3.1mm),但統(tǒng)計(jì)學(xué)無(wú)顯著性差異(P<0.05)。Nc鉆孔方式下高年資及低年資組TED值分別6.0mm與5.5mm,低于0c鉆孔方式(7.0mm與6.1mm),但
7、無(wú)顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
四種鉆孔方式下,高低年資醫(yī)師組間VAS評(píng)分無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。Na鉆孔方式下高年資及低年資組的VAS值分別為9.6分和9.5分,高于Nc鉆孔方式,統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著差異(P=0.001及0.001);0a鉆孔方式下高年資及低年資組VAS評(píng)分為7.0分及6.5分,高于0c鉆孔方式,統(tǒng)計(jì)學(xué)有顯著差異(P=0.000及0.000);Na鉆孔方式下高年資及低年資組的VAS值分別為9.6分和9.5分,均高于
8、0a鉆孔方式(7.0分及6.5分),統(tǒng)計(jì)學(xué)有顯著性差異(P=0.005及0.001)。Nc鉆孔方式下高年資及低年資組VAS值為5.9分及5.9分,均高于于0c鉆孔方式(2.9分及2.8分),有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.002及0.000)。
結(jié)論:安全鉆頭制備鎖定鋼板植入孔道的實(shí)驗(yàn)研究表明,新鉆頭在鉆孔安全性方面及制備螺釘孔道深度方面明顯優(yōu)于傳統(tǒng)鉆頭。新鉆頭在降低鉆頭穿透關(guān)節(jié)面發(fā)生率的同時(shí)能為臨床醫(yī)師獲得更貼近關(guān)節(jié)軟骨下骨的
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