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文檔簡介
1、目的:本課題是以中醫(yī)理論為指導,通過觀察逼尿肌收縮強度、國際前列腺癥狀評分(I-PSS)、生活質量評估(QOL)及臨床癥狀等指標,來評定前列安治療前列腺增生癥(BPH)患者膀胱逼尿肌受損的臨床效果并探討該藥作用機制及安全性,為該藥的進一步推廣應用提供依據(jù)。
方法:本課題共觀察前列腺增生患者60例,均符合該病診斷及納入標準。按就診的先后順序,依隨機數(shù)字表分為治療組(前列安聯(lián)合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊)30例,對照組(鹽酸坦索羅辛緩釋
2、膠囊)30例。中藥用法:每次10克,每日3次口服。西藥用法:0.2mg/次,1次/d,口服。以4周為1個療程。觀察指標:國際前列腺癥狀評分(I-PSS)、生活質量評估(QOL)、逼尿肌收縮強度、膀胱殘余尿量、最大尿流率。臨床癥狀的改變參照衛(wèi)生部藥政司2002年頒布《中藥新藥臨床研究指導原則》中評定,設立評分標準,根據(jù)治療前后臨床癥狀的積分變化進行療效評定。治療期間若出現(xiàn)不良反應,應將其種類、程度、出現(xiàn)時間、處理措施等作詳細記錄,并可根據(jù)
3、病情決定是否終止觀察,是否采用相應的治療措施,并在綜合考慮合并癥及合并用藥基礎上,評價其與試驗藥物的相關性。對因不良反應而停藥的病例應進行追蹤調查,并詳細記錄其結果。
結果:治療4周后,治療組中,顯效14例(46.67%),有效11例(36.67%)、無效5例(16.67%),綜合療效總有效率達到83.33%,治療組膀胱逼尿肌收縮力改善率為80.00%,癥狀改善率為86.67﹪,膀胱殘余尿量改善率為86.67﹪,經(jīng)統(tǒng)計學分析均
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