中西醫(yī)不同治療方案對過敏性紫癜腎損害預防作用的臨床研究.pdf

1、　　目的：觀察雷公藤多苷高低劑量組、孟魯司特鈉組及對照組四組不同治療方案對過敏性紫癜患兒治療后8周臨床癥狀(皮疹的消失、紫癜的反復、消化道癥狀、關節(jié)痛)的緩解；觀察治療后 8 周尿微量白蛋白(MA)、尿 β2-微球蛋白(β2-MG)及尿 N-乙酰-β-D 氨基葡萄糖苷酶(NAG 酶)的變化；觀察治療始至治療后 52周各組尿常規(guī)有無異常；觀察各組治療后的不良反應。探討不同藥物治療過敏性紫癜，在控制臨床癥狀、干預紫癜腎損害的療效性及用藥安全

2、性，為指導臨床選用雷公藤多苷片及孟魯司特鈉片治療過敏性紫癜并干預腎損害提供一定的科學依據(jù)。
　　方法：采用隨機對照的原則，將所收集的符合納入標準的 136 例過敏性紫癜患兒分為對照組(中西醫(yī)常規(guī)治療組)，雷公藤多苷低劑量組(中西醫(yī)常規(guī)治療聯(lián)合雷公藤多苷1mg kg-1.d-1)，雷公藤多苷高劑量組(中西醫(yī)常規(guī)治療聯(lián)合雷公藤多苷1.5mg kg-1.d-1)，孟魯司特鈉組(中西醫(yī)常規(guī)治療聯(lián)合孟魯司特鈉4-10mg.d-1組)。各組

3、治療療程均為 8 周，早期腎損害觀察時間點為治療后 8 周，紫癜性腎炎觀察時間點分別為治療后 8周、26周及 52周。四組從性別、年齡、病程比較均無顯著差異(P>0.05)，具有可比性。通過觀察治療后8周患兒皮疹及伴隨癥狀的變化和紫癜反復情況來判斷臨床癥狀控制的療效；通過監(jiān)測治療后各時間點各組患兒尿MA、尿β2-MG及尿NAG酶的水平變化及尿常規(guī)檢測有無異常，比較四組對早期腎損害的干預作用，以及紫癜性腎炎(HSPN)的發(fā)生率及發(fā)生時間；

4、通過實驗室檢查及臨床癥狀來觀察用藥的安全性。
　　結果：
　　1對過敏性紫癜臨床癥狀控制的療效：觀察治療后 8周，在皮疹和關節(jié)疼痛消失方面，孟魯司特鈉組與對照組比較有極顯著差異(P<0.01)，兩雷公藤多苷組與對照組比較有顯著差異(P<0.05)；在緩解消化道癥狀方面，雷公藤多苷高劑量組與對照組比較有極顯著差異(P<0.01)，雷公藤多苷低劑量組、孟魯司特鈉組與對照組比較有顯著差異(P<0.05)；在減少紫癜反復方面，孟

5、魯司特鈉組與對照組比較有極顯著性差異(P<0.01)，雷公藤多苷高劑量組與對照組比較有顯著性差異(P<0.05)，雷公藤多苷低劑量組與對照組比較無顯著差異(P>0.05)。2對尿MA、β2-MG、尿NAG酶水平的影響：(1)治療前尿MA、β2-MG、尿NAG酶水平比較：三治療組與對照組比較及三治療組組間比較均無顯著差異(P>0.05)，具有可比性；(2)治療后 8 周與治療前尿 MA、β2-MG、尿 NAG 酶水平的比較：對照組治療后與

6、治療前比較有顯著差異( P<0.05)，三治療組治療后與治療前比較均有極顯著差異(P<0.01)；(3)治療后8周各組間比較：①尿MA：雷公藤多苷低劑量組、孟魯司特鈉組治療后與對照組比較均有顯著性差異(P<0.05)，雷公藤多苷高劑量組與對照組治療后比較有極顯著差異( P<0.01)；②尿β2-MG、尿NAG酶：三治療組治療后與對照組相比均有顯著差異( P<0.05)，而三治療組組間比較無顯著性差異(P>0.05)。
　　3紫癜

7、性腎炎發(fā)生情況：隨訪觀察至治療后52周，對照組發(fā)生腎炎5例(15.2%)，出現(xiàn)腎炎的平均時間為114天(16周左右)；雷公藤多苷低劑量組發(fā)生腎炎4例(12.1%)，平均時間為120天(17周左右)；雷公藤多苷高劑量組發(fā)生腎炎4例(12.1%)，平均時間為172天(24周左右)；孟魯司特鈉組發(fā)生腎炎3例(9.1%)，平均時間為140天(20周左右)。從發(fā)生率比較，三治療組均有降低紫癜性腎炎發(fā)生的作用，以孟魯司特鈉組效果最佳；從發(fā)生時間比較

8、，三治療組均有延遲紫癜性腎炎發(fā)生的作用，以雷公藤多苷高劑量組效果最佳。但兩組間比較無顯著性差異(P>0.05)，可能由于樣本量小的原因。
　　4安全性評價：四組安全性均在3級以下，未出現(xiàn)嚴重不良反應。
　　結論：
　　1 孟魯司特鈉組在縮短過敏性紫癜患兒的皮疹及關節(jié)疼痛消失時間、減少紫癜反復次數(shù)方面，療效優(yōu)于對照組及兩雷公藤多苷組；雷公藤多苷高劑量組在改善消化道癥狀方面優(yōu)于對照組、雷公藤多苷低劑量組及孟魯司特鈉組

9、。
　　2雷公藤多苷及孟魯司特鈉均可以降低過敏性紫癜患兒尿中MA、β2-MG、及尿NAG酶的水平，但雷公藤多苷高劑量組在降低尿 MA 方面優(yōu)于雷公藤多苷低劑量組及孟魯司特鈉組，三治療組在降低尿β2-MG及尿NAG酶方面作用等同。說明雷公藤多苷及孟魯司特鈉對過敏性紫癜早期腎損害均有一定的干預作用，以雷公藤多苷高劑量組效果最佳。
　　3四組紫癜性腎炎發(fā)生率均較文獻報道低 ，其中雷公藤多苷高劑量組效果最佳，其次為孟魯司特鈉組及