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文檔簡介
1、背景與目的:乙型病毒性肝炎是嚴(yán)重危害人類健康的疾病,我國是乙型病毒性肝炎的高流行區(qū)。拉米夫定是第一個批準(zhǔn)用于慢性乙型肝炎的核苷類似物,隨著拉米夫定使用時間的延長,出現(xiàn)了以病毒學(xué)和生化指標(biāo)反彈表現(xiàn)的耐藥現(xiàn)象已是臨床治療慢性乙型肝炎中常見的問題。耐藥后病情復(fù)雜、要求治療時間長、所需費用較高,因此給社會及家庭都造成了較重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
本研究的目的是比較拉米夫定聯(lián)合阿德福韋酯(拉米夫定100mg/d、阿德福韋酯10mg/d)與單用恩替
2、卡韋(1.0mg/d)治療拉米夫定耐藥的e抗原陽性慢性乙肝患者的療效與用藥費用,從而指導(dǎo)臨床更合理選擇和應(yīng)用藥物。
研究對象:選擇2009年9月至2011年9月在我院及一附院門診隨訪2年的使用拉米夫定耐藥的e抗原陽性的慢乙肝患者56例為研究對象,年齡在18-58歲,ALT正常參考上限且<10×ULN,排除了其他影響肝功的疾病及因素。
方法:56例拉米夫定耐藥的e抗原陽性慢性乙肝患者隨機(jī)分為A組和B組各28例,A組給予
3、拉米夫定聯(lián)合阿德福韋酯(LAM10mg/d+ADV10mg/d)。B組給予恩替卡韋(1.0mg/d);在治療前及治療后每12周,檢測肝功、HBV血清學(xué)指標(biāo)(用酶聯(lián)免疫分析法測定)、HBV-DNA定量(用定量的多聚酶鏈反應(yīng)(PCR)技術(shù)來檢測的,其靈敏度為1000copies/mI)。常規(guī)的生化及血液學(xué)指標(biāo)如肝功能是通過自動儀器來測量的。
結(jié)果:經(jīng)過48周的抗病毒治療,谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)復(fù)常率拉米夫定+阿德福韋酯組和恩替卡韋組
4、分別為:82.1%、69.7%(P=0.340)。兩組抗病毒藥物治療的e抗原消失率分別為:28.6%、25.0%(P=0.756),e抗原轉(zhuǎn)換率分別為:17.9%、14.2%(P=0.756)。HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率(HBV-DNA使用PCR法檢測不到水平<1000copies/ml)使用拉米夫定+阿德福韋酯及恩替卡韋治療后分別為67.9%、50.0%(P=0.539)。48周總藥費拉米夫定+阿德福韋酯組為12384.96元,恩替卡韋組為
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