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文檔簡介
1、 目的:對醫(yī)院制劑黃連紫草膏的制備工藝進(jìn)行科學(xué)的改進(jìn),建立一種更加合理有效,并能體現(xiàn)中醫(yī)整體思想的評價方法。
方法:采用均勻試驗(yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)選方中黃連、黃柏、當(dāng)歸的水提工藝,以鹽酸小檗堿、鹽酸黃柏堿、阿魏酸轉(zhuǎn)移率和干膏得率為指標(biāo),考察加水倍數(shù)、浸泡時間、提取時間、提取次數(shù)4個因素對提取工藝的影響,最終確定黃連、黃柏、當(dāng)歸的最佳水提工藝。
采用均勻試驗(yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)選方中地黃、紫草的醇提工藝,以梓醇、毛蕊花糖苷、紫草素、干膏得
2、率為指標(biāo),考察乙醇濃度、提取時間、乙醇用量、提取次數(shù)4個因素對提取工藝的影響,從而確定地黃、紫草的最佳醇提工藝。
成型工藝中先采用單因素方法優(yōu)選合適的基質(zhì),再采用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)以不同配方的體外釋藥速率做為指標(biāo)優(yōu)選成型工藝基質(zhì)配方。
高效液相色譜法測定以上各工藝指標(biāo)性成分。鹽酸小檗堿、鹽酸黃柏堿、阿魏酸色譜條件為:色譜柱AgilentTC-C18(5?m,4.6mm×150mm),流動相:乙腈:50mmol/ml磷酸
3、二氫鉀溶液梯度洗脫,流速:1.0ml·min-1,檢測波長:黃柏堿(284nm)、阿魏酸(316nm)、小檗堿(345nm)。梓醇、毛蕊花糖苷的色譜條件為:色譜柱AgilentSB-AQ (4.6x250mm, 5μm),流動相:乙腈:0.1%磷酸溶液梯度洗脫,流速:1.0ml·min-1,檢測波長:梓醇(210nm)、毛蕊花糖苷(334nm)。紫草素的色譜條件為:AgilentSB-AQ色譜柱(4.6x250mm, 5μm),流動相:
4、乙腈:0.1%磷酸溶液梯度洗脫,流速:1.0ml·min-1,檢測波長:紫草素(516nm)。
根據(jù)各成分在處方中君臣佐使地位不同,采用層次分析法( AHP)評價綜合指標(biāo),并采用統(tǒng)計(jì)軟件對數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行處理及分析,從而得出最佳制備工藝。
結(jié)果:水提最佳工藝為加8倍量水,浸泡0min,提取60min,提取3次。醇提最佳工藝為加12倍量溶劑,乙醇濃度65%,提取120min,提取1次。成型工藝最佳配方為CMC-Na 4
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