復(fù)方紫草凝膠劑的制備與研究.pdf

1、復(fù)方紫草凝膠劑是由紫草、黃柏、當(dāng)歸、苦參四味藥組成。復(fù)方紫草凝膠劑主要具有清熱燥濕、涼血活血、祛風(fēng)除濕之功效，主要用于治療皮膚濕疹、皮膚瘙癢、濕毒瘡瘍等疾病。
　　采用正交試驗篩選中藥材紫草的最佳提取條件，選擇左旋紫草素為指標(biāo)性成分，采用薄層色譜法(TLC)對左旋紫草素進(jìn)行了定性鑒別，利用高效液相色譜法(HPLC)進(jìn)行含量測定，建立了左旋紫草素的含量測定方法;然后，對本實驗中涉及到的其他3種藥材黃柏、當(dāng)歸、苦參的指標(biāo)性成分分別進(jìn)行

2、提取、鑒別和含量測定。實驗結(jié)果表明，4種藥材的指標(biāo)性成分在一定的濃度范圍內(nèi)呈現(xiàn)良好的線性關(guān)系，其精密度和加樣回收率等均符合要求，可以用于中藥指標(biāo)性成分的含量分析。
　　本實驗所述的復(fù)方紫草凝膠劑是中藥外用制劑，它是以中藥提取物為主要原料的。由于涉及到的中藥提取物親水親酯性不同，因此，在制備制劑過程中，采用中藥提取物藥液而不是使用中藥提取物粉末，并且本實驗要制得的中藥復(fù)方凝膠劑是水性凝膠劑，本實驗采用加入表面活性劑的方法來解決脂溶性

3、成分在水中的溶解問題。在復(fù)方紫草凝膠劑的制備過程中，以凝膠劑的感觀指標(biāo)和實驗指標(biāo)綜合評分標(biāo)準(zhǔn)作為考察指標(biāo)對復(fù)方紫草凝膠劑的制備工藝進(jìn)行多因素考察，采用正交試驗篩選最佳處方，確定復(fù)方紫草凝膠劑的最佳處方為:卡波姆9401％，甘油20％，pH值為6.50。對所制得的中藥復(fù)方凝膠劑的外觀形態(tài)、pH值等理化性質(zhì)進(jìn)行了考察，結(jié)果表明中藥復(fù)方凝膠劑理化性質(zhì)穩(wěn)定，達(dá)到制劑要求。在中藥復(fù)方凝膠劑的穩(wěn)定性實驗中，制劑對離心、冷凍無明顯變化，但易受到溫度的