目安眼膏的基質(zhì)篩選與成型工藝研究.pdf

1、目的：目安眼膏是用于治療單皰角膜炎的眼用凝膠劑，由蜂蜜和阿昔洛韋組成。通過研究篩選出最適合本處方的眼膏基質(zhì)，確定其最佳配比和最優(yōu)成型工藝條件，為藥效、刺激性試驗、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性研究奠定基礎(chǔ)。 方法：(1)以含水量為指標(biāo)，對蜂蜜濃縮工藝進(jìn)行研究；(2)以性狀、pH值、水值、粒度和均勻度等為指標(biāo)，對卡波姆凝膠基質(zhì)和聚乙二醇凝膠基質(zhì)進(jìn)行篩選；(3)通過眼刺激性試驗對卡波姆和聚乙二醇凝膠基質(zhì)進(jìn)行優(yōu)選；(4)以均勻度和稠度等為評價指標(biāo)，

2、對卡波姆凝膠基質(zhì)的配比進(jìn)行研究，與此同時確定最優(yōu)工藝；(5)通過體外釋放度試驗優(yōu)選卡波姆的濃度；(6)以蜂蜜中還原糖吸收度為指標(biāo)，優(yōu)選蜂蜜含量測定的顯色方式，采用高效液相色譜法，對阿昔洛韋進(jìn)行含量測定，使之能夠用于評價基質(zhì)篩選和成型工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究；(7)通過比較目安眼膏和市售阿昔洛韋眼膏的體外釋藥特性，從而評價本眼膏基質(zhì)的有效性；(8)通過藥效學(xué)試驗進(jìn)一步驗證最優(yōu)基質(zhì)處方和成型工藝。 結(jié)果：目安眼膏基質(zhì)以0.6％卡波姆凝膠基