高粘度骨水泥椎體后凸成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折的近期療效觀察.pdf

1、目的:
　?、儆^察一種新的高粘度骨水泥椎體成形后凸成形手術(shù)器械治療骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折的手術(shù)有效性、安全性。②評(píng)估該手術(shù)器械臨床療效及椎體后凸矯正效果。
　　方法：
　　1、2010年8月至2011年2月收治的19例骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折患者(男5例,女14例),年齡50-80歲,24個(gè)骨折椎體(T9:2個(gè)、T11:4個(gè)、T12:3個(gè)、L1:5個(gè)、L2:4個(gè)、L3:4個(gè)、L4:1個(gè)、L5:1個(gè)),局麻下后路經(jīng)椎弓根穿

2、刺用新研制的椎體后凸成形器械將高粘度低溫骨水泥加壓注入骨折椎體(18個(gè)椎體單側(cè)穿刺,6個(gè)椎體雙側(cè)穿刺)。記錄手術(shù)器械加壓泵滲水、穿刺針彎曲、折斷、穿刺順暢、骨水泥注入量、骨水泥滲漏、出血量以及手術(shù)不良事件等指標(biāo);在X光片上測(cè)量手術(shù)前后椎體前緣、中部及后緣高度、后凸Cobb角(Kyphosis Cobb's angle);利用視覺模擬評(píng)分法(Visual analogue scales, VAS)、Oswestry功能障礙指數(shù)(Oswes

3、try disability index, ODI)評(píng)估手術(shù)前和術(shù)后第3天及術(shù)后1月疼痛、運(yùn)動(dòng)功能。
　　2、所得數(shù)據(jù)分別用PASW Statistics18.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,分別計(jì)算手術(shù)前后椎體前緣、中部、后緣及平均高度、后凸Cobb角、VAS及ODI均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差,并對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行正態(tài)分布檢驗(yàn),結(jié)果所得數(shù)據(jù)均不符合正態(tài)分布;將術(shù)前、術(shù)后2組所得的椎體前緣、中部、后緣及平均高度、后凸Cobb角、VAS及ODI測(cè)量值以及術(shù)后第3天

4、VAS及ODI與術(shù)后1月VAS及ODI采用wilcoxon的符號(hào)配對(duì)秩和檢驗(yàn),P≤0.05為差異有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;根據(jù)既往骨水泥注入量的研究分為高劑量組(>3.0ml)和低劑量組(≤3.0ml),對(duì)2組患者術(shù)后改善VAS、ODI、椎體前緣增加高度、椎體中部增加高度、椎體后緣增加高度及椎體平均增加高度、后凸Cobb角減小角度數(shù)采用非參數(shù)檢驗(yàn)2個(gè)獨(dú)立樣本Mann-Whitney U檢驗(yàn),ρ≤0.05為差異有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;根據(jù)術(shù)中單/雙

5、側(cè)穿刺分為單側(cè)穿刺組及雙側(cè)穿刺組,對(duì)2組術(shù)后較術(shù)前椎體前緣、中部、后緣及平均增加高度、后凸Cobb角減小角度采用非參數(shù)檢驗(yàn)2個(gè)獨(dú)立樣本Mann-Whitney U檢驗(yàn),ρ≤0.05為差異有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。統(tǒng)計(jì)手術(shù)時(shí)間、出血量、注入骨水泥量均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差;計(jì)算安全、有效率百分比及骨水泥滲漏率及并發(fā)癥、不良事件發(fā)生率。
　　結(jié)果：
　　單個(gè)椎體手術(shù)時(shí)間72.83±12.67分鐘,出血量3.91±4.21ml,骨水泥注入量3.27

6、±0.99ml,4個(gè)椎體前方見骨水泥滲漏(16.67％),無相關(guān)臨床癥狀,無其它并發(fā)癥。30次穿刺均穿刺順利,無受試者臨床不良事件發(fā)生。術(shù)后1月隨訪1例患者死亡,余18例患者未發(fā)生椎體再骨折。
　　術(shù)前椎體前緣高度:20.57±6.87mm,術(shù)后椎體前緣高度:24.70±9.03mm(P<0.01);術(shù)前椎體中部高度:23.70±6.09mm,術(shù)后椎體中部高度:25.68±6.37mm(P<0.01);術(shù)前椎體后緣高度:28.68

7、±5.84mm,術(shù)后椎體后緣高度:28.69±5.86mm(P=0.08);術(shù)前椎體平均高度:24.32±6.11mm,術(shù)后椎體平均高度:26.36±6.33mm(P<0.01);術(shù)前后凸Cobb角:26.40±10.82°;術(shù)后后凸Cobb角:20.32±10.79°(P<0.01)。術(shù)前VAS:7.74±0.81分,術(shù)后3天VAS:3.37±0.89分(P<0.01),術(shù)后1月VAS:2.72±0.69分(與術(shù)后3天相比P<0.01

8、);術(shù)前 ODI:76.09±6.26%,術(shù)后3天 ODI:32.78±9.20%(P<0.01),術(shù)后 ODI評(píng)級(jí):優(yōu)4例,良13例,可1例,優(yōu)良率94.74%,術(shù)后1月ODI:31.43±8.08%(與術(shù)后3天相比P=0.87),ODI評(píng)級(jí):優(yōu)2例,良16例,優(yōu)良率100%。高劑量組(n=11)術(shù)后改善VAS:4.45±1.21分,低劑量組(n=8)術(shù)后改善VAS:4.25±0.71分(ρ=0.65);高劑量組(n=11)術(shù)后改善O

9、DI:42.59±6.67%,低劑量組(n=8)術(shù)后改善ODI:44.29±5.07%(ρ=0.56);高劑量組椎體前緣增加高度(n=13):5.09±1.15mm,低劑量組椎體前緣增加高度(n=11):3.00±1.09mm(ρ<0.01);高劑量組椎體中部增加高度(n=13):2.84±1.58mm,低劑量組椎體中部增加高度(n=11):0.98±1.0mm(ρ<0.01);高劑量組椎體后緣增加高度(n=13):0.02±0.0mm

10、,低劑量組椎體后緣增加高度(n=11):0.00±0.00mm(ρ=0.09);高劑量組椎體平均增加高度(n=13):2.65±0.89mm,低劑量組椎體平均增加高度(n=11):1.32±0.59mm(ρ<0.01);高劑量組后凸Coob角減小角度(n=12):7.37±2.35°,低劑量組后凸Coob角減小角度(n=11):0.082±0.060°(ρ=0.<0.01)。單側(cè)穿刺椎體組前緣增加高度(n=18):4.08±1.69mm

11、,雙側(cè)穿刺組椎體前緣增加高度(n=6):4.28±0.99mm(ρ=0.69);單側(cè)穿刺組椎體中部增加高度(n=18):1.99±1.76mm;雙側(cè)穿刺組椎體中部增加高度(n=6):1.97±1.24mm(ρ=0.62);單側(cè)穿刺組椎體后緣增加高度(n=18):0.01±0.03mm,雙側(cè)穿刺組椎體后緣增加高度(n=6):0.02±0.04mm(ρ=0.72);單側(cè)穿刺組椎體平均增加高度(n=18):2.03±1.12mm;雙側(cè)穿刺組椎

12、體平均增加高度(n=6):2.08±1.12mm(ρ=0.48);單側(cè)穿刺組后凸Cobb角減小角度(n=17):6.08±2.29°;雙側(cè)穿刺組后凸 Cobb角減小角度(n=6):6.08±2.10°(ρ=0.81)。
　　結(jié)論：
　　1、本組研究中高粘度骨水泥椎體后凸成形器械手術(shù)過程順利,無不良事件發(fā)生,安全、有效,操作簡(jiǎn)便。
　　2、高粘度骨水泥后凸成形術(shù)可明顯改善疼痛及運(yùn)動(dòng)功能;對(duì)椎體前緣、中部高度有較好的恢復(fù),