復(fù)方虎杖蜂房噴霧劑的研制.pdf

1、目的：對治療Ⅱ度及小面積Ⅲ度燒燙傷的現(xiàn)代復(fù)方中藥制劑—復(fù)方虎杖蜂房噴霧劑進行主要藥效學研究。 方法：設(shè)計正交試驗，對復(fù)方虎杖蜂房噴霧劑中虎杖、蜂房兩味中藥的提取工藝進行優(yōu)化，運用HPLC和UV對其指標性成分進行測定；對復(fù)方虎杖蜂房噴霧劑進行單味藥材和復(fù)方制劑劑量篩選，得出復(fù)方虎杖蜂房噴霧劑最優(yōu)處方；設(shè)計經(jīng)皮滲透試驗，了解復(fù)方虎杖蜂房噴霧劑在皮膚內(nèi)的滲透過程；并且以燒傷靈酊為對照藥，設(shè)計小鼠耳腫脹法和大鼠足爪腫脹法進行抗炎試驗，小

2、鼠熱板法和小鼠醋酸扭體法進行鎮(zhèn)痛試驗，平皿擴散法和試管對倍稀釋法進行抑菌試驗，深Ⅱ度和小面積Ⅲ度燒傷大鼠皮膚創(chuàng)面愈合試驗和大鼠小面積Ⅲ度燒傷皮膚羥脯氨酸含量測定等試驗，對復(fù)方虎杖蜂房噴霧劑進行了主要藥效學研究。 結(jié)果：①在提取工藝研究中，虎杖最優(yōu)提取工藝為A3B2C3D1，即用20倍量95﹪的乙醇提取3次，總提取時間為3h。②蜂房最優(yōu)提取工藝為A2B2C3D2，即每次用20倍量的水煎煮3次，總提取時間為4h，醇沉濃度為60﹪。③

3、經(jīng)過處方篩選得出復(fù)方虎杖蜂房噴霧劑的最優(yōu)處方為虎杖0.10g·ml-1，蜂房0.10g·ml-1，冰片0.5﹪。④通過經(jīng)皮滲透試驗，測得復(fù)方虎杖蜂房噴霧劑皮膚積留量是累積滲透量的3.99倍。⑤在燒傷藥效學試驗中，通過鼠耳腫脹試驗和大鼠足爪腫脹試驗，證明復(fù)方虎杖蜂房噴霧劑具有明顯的抗炎作用，且在足爪腫脹試驗中復(fù)方虎杖蜂房噴霧劑在致炎后5min即起效，持續(xù)時間長達6h，抗炎效果要優(yōu)于燒傷靈酊。⑥通過小鼠熱板法和小鼠醋酸扭體試驗，復(fù)方虎杖蜂房

4、噴霧劑顯示出明顯的鎮(zhèn)痛作用。尤其在熱板致痛試驗中，與燒傷靈酊比較，復(fù)方虎杖蜂房噴霧劑的鎮(zhèn)痛作用持續(xù)時間較長。⑦在體外抑菌試驗中，各藥物組對金葡球菌和銅綠假單胞菌都有良好的抗菌作用。⑧在深Ⅱ度和小面積Ⅲ度燒傷大鼠皮膚創(chuàng)面愈合試驗中，復(fù)方虎杖蜂房噴霧劑比燒傷靈酊起效時間快，創(chuàng)面愈合百分率高，愈合速度快。⑨對大鼠小面積Ⅲ度燒傷皮膚羥脯氨酸含量進行測定，結(jié)果表明，羥脯氨酸含量在14天后逐步升高，提示小面積Ⅲ度燒傷大鼠創(chuàng)面皮膚膠原代謝在傷后14天

5、啟動，膠原合成開始活躍。同基質(zhì)組相比較，復(fù)方虎杖蜂房噴霧劑和燒傷靈酊的羥脯氨酸含量在21天時出現(xiàn)顯著性差異，提示這兩種藥物能促進膠原合成，促進燒傷創(chuàng)面的愈合。⑩同時，我們對小面積Ⅲ度燒傷大鼠各個時期的創(chuàng)面皮膚做了病理切片檢查，結(jié)果表明在傷后14天，細胞增殖開始活躍，21天時，創(chuàng)面已有多層上皮細胞覆蓋，周圍膠原成分增多。這與燒傷創(chuàng)面的羥脯氨酸含量變化基本一致。 結(jié)論：本文對復(fù)方虎杖蜂房噴霧劑中虎杖、蜂房的提取工藝進行了優(yōu)化，為復(fù)方