注射型BMP的相關實驗研究及初步臨床應用研究.pdf

1、該實驗把醫(yī)用生物蛋白膠(FSG)用作IBMP的注射載體,探討其可行性,并進行了臨床試用.一、FSG用作IBMP緩釋載體的實驗研究目的:觀察IBMP對FSG凝固性的影響及FSG對IBMP成骨活性的影響,探討將FSG用作IBMP溶劑的可行性.方法:將IBMP粉劑預選溶于FSG的主體膠部分或凝血酶部分,再分別與FSG的凝血酶部分或主體膠部分復合為凝膠,觀察凝固時間,然后獎復合物植入小鼠肌袋中,分析兩種復合方法時的成骨情況.并與單純IBMP植入

2、組相比較.結論:FSG是IBMP的理想載體.二、臨床前期研究----IBMP的生物相容性試驗目的:對IBMP產(chǎn)品的生物相容性進行檢測,以獲得國家指定藥檢部門的生物相容性檢測合格證書,為IBMP產(chǎn)品能合法地、安全地在臨床上應用提供依據(jù).方法:以國家衛(wèi)生部分制定的生物材料和制品的生物學評價標準為準則,進行了IBMP急性毒性試驗、過敏試驗、溶血試驗、細胞毒性試驗、骨內(nèi)埋植試驗及肌內(nèi)埋植試驗.結論:經(jīng)陜西省藥品檢驗所檢測鑒定:IBMP的生物相容