頸椎可吸收椎間融合器的臨床實驗研究.pdf

1、可吸收材料是近年來逐漸興起并應用于臨床的新型生物工程材料，其本身具有的組織相容性好，可被人體降解吸收，材料的分子量、力學特性等可在合成過程中通過人工調節(jié)反應條件進行調控等優(yōu)點。利用其這些特點研制用可吸收材料聚-D,L-乳酸(PDLLA)制成頸椎間融合器，在完成其動物試驗、生物力學試驗和組織相容性實驗等試驗研究基礎上，對其進行臨床實驗研究，觀察并評估其臨床效果，探討其在臨床應用中的意義，為進一步加以改進和臨床應用提供基礎。 方法：

2、參考目前可吸收材料和國內外頸椎間融合器的相關文獻，研制出用可吸收材料制成的頸椎間融合器。將頸椎可吸收椎間融合器(CervicalAbsorbableDesignFusionCage，CADFC)應用于實驗組頸椎病患者的前路減壓植骨融合內固定術中，術后進行臨床隨訪，觀察其在局部反應、并發(fā)癥、植骨融合率、脊髓功能改善、頸椎曲度改善、椎體椎間隙高度改善等方面的臨床效果以及其骨替代情況。通過與自體髂骨植骨融合組對照，評估頸椎可吸收椎間融合器的臨

3、床效果。 結果：采用分子量為80×104的高分子量的PDLLA材料成功制成頸椎間融合器，融合器為立方體型，達到臨床實驗標準。所有患者均獲門診或電話隨訪，隨訪時間為6個月，且均進入結果分析。實驗組患者術后無明顯局部反應；未發(fā)生任何術中及術后并發(fā)癥；植骨融合率3個月為96.2％，6個月為100％；脊髓功能改善良好；頸椎曲度術前與術后存在顯著性差異，術后1周與6個月隨訪無明顯差異；椎體椎間隙高度術前與術后存在顯著性差異，術后1周與6個

4、月隨訪無明顯差異。CADFC可逐步降解吸收，被骨組織替代，但時間較長。實驗組在局部反應、植骨融合率及脊髓功能改善等方面與對照組無明顯差異，在并發(fā)癥、頸椎曲度及椎體椎間隙高度的改善等方面優(yōu)于對照組。臨床評估良好。 全文結論：采用PDLLA材料制作的頸椎可吸收椎間融合器設計基本達到可吸收椎間融合器的生理和生物力學的設計要求。頸椎可吸收椎間融合器具有良好的組織相容性，可逐漸被降解吸收，但時間較長；能夠非常好的恢復并維持頸椎曲度及椎體椎

5、間隙高度；對植骨融合無明顯的負面影響，具有良好的植骨融合率，而且其生物力學強度足夠維持植骨融合全程；避免了取大塊髂骨所致的并發(fā)癥；防止鈦鋼板松動、斷裂及融合器沉降；患者脊髓功能恢復良好。因此，頸椎可吸收椎間融合器在頸椎病前路手術治療中的臨床效果及評估良好，是一種很好的新型椎間融合器，具有較好的臨床應用前景。通過對其改進，例如加入骨誘導或骨傳導成分以及表面處理，提高其細胞附著能力，促進其后期的降解，同時提高其促進成骨的能力將更加推動其應用