乙型肝炎病毒母嬰傳播免疫策略評價.pdf

1、研究背景： 我國是乙型肝炎的高流行區(qū)，慢性乙型肝炎病毒(簡稱HBV)感染者約1.2億，大部分人群是通過母嬰傳播感染的，發(fā)展成乙型肝炎病毒攜帶者、慢性肝炎、肝硬化、肝癌成為新的傳染源。母嬰傳播在乙型肝炎流行中有十分重要的地位。預(yù)防新生兒HBV感染能明顯減少嚴(yán)重肝病的發(fā)生率，從而大大減輕社會和家庭的負(fù)擔(dān)。 乙肝疫苗迄今為止預(yù)防乙肝最有效和最經(jīng)濟(jì)的方法，但對于乙肝病毒表面抗原(簡稱HBsAg)攜帶者母親的高危新生兒，圍產(chǎn)期接種

2、單用乙肝疫苗嬰兒免疫失敗率>20％。在許多國家及地區(qū)，針對HBsAg攜帶者母親所生新生兒的圍產(chǎn)期HBV傳播預(yù)防，乙肝免疫球蛋白被廣泛用于和乙肝疫苗一起進(jìn)行聯(lián)合免疫以阻斷乙肝病毒攜帶者母親的新生兒圍產(chǎn)期傳播。 目的、意義： 目前國內(nèi)對乙肝免疫球蛋白應(yīng)用仍缺乏指導(dǎo)性方案，各地報道應(yīng)用乙肝免疫球蛋白效果尚存爭議。本文通過系統(tǒng)評價，比較國內(nèi)不同免疫策略乙型肝炎母嬰傳播預(yù)防作用的效果，為制定更加合理、有效免疫策略提供一些線索。

3、 研究方法： 本研究利用Meta分析的方法。主要步驟： 1.確定研究對象； 2.文獻(xiàn)檢索； 3.文獻(xiàn)篩選； 4.文獻(xiàn)信息的提??； 5.統(tǒng)計分析，效應(yīng)值合并與計算，異質(zhì)性Q檢驗，偏倚評估，敏感性分析等。 本研究采用Rev4.2軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。研究結(jié)果共有29篇獨立研究符合本次納入標(biāo)準(zhǔn)和剔除標(biāo)準(zhǔn)。 主要結(jié)果有： ①產(chǎn)前應(yīng)用乙肝免疫球蛋白組與不應(yīng)用組的胎兒在宮內(nèi)感染

4、乙肝病毒的相對危險比，合并RR和相應(yīng)的95％CI為3.10(2.33～4.14)，P值小于0.00001，有統(tǒng)計學(xué)意義。亞組分析后得到合并RR值及其95％CI分別為：母親HBsAg和HBeAg雙陽性者是3.36(2.38～4.74)，單HbsAg陽性者是3.11(1.65～5.86)，P值均小于0.00001，兩組結(jié)果均有統(tǒng)計學(xué)意義。 ②產(chǎn)后新生兒出生后單純接種乙肝疫苗組與乙肝疫苗聯(lián)合乙肝免疫球蛋白組的新生兒產(chǎn)時感染乙肝病毒相對

5、危險比，合并RR值和相應(yīng)的95％CI為1.98(1.52～2.58)，P值小于0.00001，有統(tǒng)計學(xué)意義。亞組分析后得到合并RR值及其95％CI分別為：乙肝疫苗5μg劑量是2.41(1.68～3.46)，乙肝疫苗10μg劑量是1.78(1.16～2.73)，兩組P值均小于0.00001，結(jié)果均有統(tǒng)計學(xué)意義；母親HBsAg和HBeAg雙陽性者是2.66(1.74～4.05)，單HbsAg陽性者是2.29(1.53～3.43)，兩組P值均

6、小于0.0001，結(jié)果均有統(tǒng)計學(xué)意義。 ③產(chǎn)后新生兒出生后單純接種乙肝疫苗5μg劑量組與10μg劑量組新生兒產(chǎn)時感染乙肝病毒相對危險比，合并RR值和相應(yīng)的95％CI為，固定效應(yīng)模型是4.37(2.74～7.74)，P值小于0.001，結(jié)果有統(tǒng)計學(xué)意義；隨機(jī)效應(yīng)模型是2.54(O．80～8.09)，P值：0.11，結(jié)果兩者差異無統(tǒng)計學(xué)意義。 研究結(jié)論： 通過本次研究，獲得了主要結(jié)論有： ①孕婦乙肝病毒攜帶者