cNCCN指南對HeR-2過表達型乳腺癌治療的指導(dǎo)意義.pdf

1、目的:乳腺癌是一類受激素受體調(diào)控且高度異質(zhì)性的惡性腫瘤，不同分子亞型乳腺癌臨床特點，治療方法及預(yù)后各不相同。本研究重點研究在cNCCN指南指導(dǎo)下的Her-2過表達型乳腺癌的治療現(xiàn)狀及預(yù)后分析，旨在為Her-2過表達型乳腺癌規(guī)范化治療提供依據(jù)。
　　 方法:
　　 1回顧性分析2007年1月～2011年12月期間就診于河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院，診斷明確的1870例乳腺癌患者的臨床病理資料，根據(jù)ER、PR、Her-2的免疫組化情

2、況分為四型:LuminalA型，LuminalB型，Her-2過表達型，三陰型。比較四類乳腺癌的臨床病理特點、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移情況。并重點觀察Her-2過表達型乳腺癌的治療情況及相應(yīng)預(yù)后等情況。
　　 2通過電話隨訪及收集住院復(fù)查病歷進行隨訪。隨訪截止日期為2012年11月30日。起點為患者手術(shù)日期，終點為最近一次隨訪時間、失訪、患者死亡日期。在此期間存活患者及失訪患者按截尾值處理（失訪患者的截尾值為末次隨訪時間）。
　　 3采

3、用SPSS16.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析，臨床病理特征比較分析采用x2檢驗，患者生存情況用Kaplan-Meier方法分析，生存分析采用Cox回歸分析，所得數(shù)據(jù)以P值＜0.05有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　 結(jié)果:
　　 1Her-2過表達型乳腺癌有530例，占28.3％。發(fā)病年齡、腫瘤大小、危險分級，AJCC分期，病理類型，是否放化療這幾個臨床病理學(xué)指標在乳腺癌各分子亞型間的差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。
　　 2H

4、er-2過表達型乳腺癌的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率高于LuminalA型，LuminalB型乳腺癌(P＜0.05)，且易發(fā)生多器官轉(zhuǎn)移和骨轉(zhuǎn)移(發(fā)生率分別為23.6％，20.8％)。
　　 3多因素分析顯示:淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移情況，AJCC分期是影響Her-2過表達型乳腺癌預(yù)后的獨立因素。
　　 4按cNCCN乳腺癌臨床實踐指南要求，輔助化療（藥物、療程、劑量、間隙）在2007～2011各年規(guī)范率分別為36％，41.4％，47.9％，59％，6

5、3％;
　　 各化療方案（AC，TC，AC-T/D，F(xiàn)EC-T/D方案）在2007～2011各年應(yīng)用規(guī)范率分別為71％，90％，91％，92％;
　　 5與指南相比大部分化療方案藥物劑量偏低。其中聯(lián)合用藥中吡喃阿霉素一周期總劑量與指南規(guī)范一周期總劑量相比降低16％，多西他塞一周期總劑量與指南規(guī)范一周期總劑量相比降低24％，環(huán)磷酰胺一周期總劑量與指南規(guī)范一周期總劑量相比降低8％～35％，
　　 6與2007～201

6、1各年cNCCN乳腺癌臨床實踐指南方案相比，紫杉類藥物規(guī)范治療組平均OS為49.379月，非規(guī)范治療組平均OS為42.087月，兩組的OS有統(tǒng)計學(xué)差異(P=0.024)，兩組之間的PFS無差異(P=0.059)，葸環(huán)類規(guī)范治療組與非規(guī)范治療組PFS及OS無統(tǒng)計學(xué)差異（P=0.747，P=0.814）。
　　 7將AJCCⅢ期的紫杉規(guī)范治療組與葸環(huán)規(guī)范治療做對比，兩組的PFS具有統(tǒng)計學(xué)意義(p=0.036)，紫杉規(guī)范治療組的平均P

7、FS為49.875個月，葸環(huán)規(guī)范治療組的平均PFS為31.594個月，兩組之間的OS無統(tǒng)計學(xué)差異(0.369);AJCCⅠ期，Ⅱ期，Ⅳ期的PFS及OS無統(tǒng)計學(xué)差異(P＜0.05);淋巴結(jié)陰性的紫杉規(guī)范治療組與葸環(huán)規(guī)范治療組的PFS及OS無統(tǒng)計學(xué)差異(P=0.475，P=0.555)。淋巴結(jié)數(shù)目＞4、淋巴結(jié)數(shù)目≤3的紫杉規(guī)范治療組與葸環(huán)規(guī)范組的PFS及OS無統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)。
　　 8按照cNCCN乳腺癌臨床實踐指南要求

8、，規(guī)范放療率為79％;規(guī)范放療組與非規(guī)范放療組相比平均0S具有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.044)，規(guī)范放療組的平均OS為54.360個月，非規(guī)范組的平均OS為45.927個月。規(guī)范放療組與非規(guī)范組的平均PFS無統(tǒng)計學(xué)意義(p=0.059)。
　　 9按照cNCCN乳腺癌臨床實踐指南要求，赫塞汀治療組2007～2011各年赫塞汀使用達標率分別為37.5％，44.4％，50％，53.5％，52.6％，其中赫塞汀規(guī)范治療組的平均PFS為66

9、.758個月，赫塞汀非規(guī)范治療組的平均PFS為52.863個月(p=0.027)。赫塞汀規(guī)范治療組與非規(guī)范治療組的OS無統(tǒng)計學(xué)意義(p=0.059)。
　　 結(jié)論:
　　 1本研究Her-2過表達型乳腺癌占28.3％，其中赫塞汀使用率為12.3％。
　　 2與其他亞型乳腺癌相比，Her-2過表達型乳腺癌多見于50歲后女性，具有淋巴結(jié)陽性率高，高危人數(shù)多，分期晚等特點，復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率高于LuminalA型，Lumina

10、lB型乳腺癌，易發(fā)生多器官轉(zhuǎn)移和骨轉(zhuǎn)移。
　　 3淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移情況，AJCC分期是影響Her-2過表達型乳腺癌預(yù)后的獨立因素。淋巴結(jié)數(shù)目多，AJCC分期晚的乳腺癌患者預(yù)后差，生存期短。
　　 4按照cNCCN乳腺癌臨床實踐指南要求，化療規(guī)范率為64％，放療規(guī)范率為79％;大部分化療方案治療總劑量偏低，聯(lián)合化療方案中單藥以環(huán)磷酰胺的用藥劑量與指南差異最為明顯。
　　 5對于Her-2過表達型乳腺癌，規(guī)范的紫杉醇類化療