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1、目的:回顧性評(píng)價(jià)吡柔比星(pirarubicin,THP)對(duì)比多柔比星(doxorubicin,DOX)聯(lián)合大劑量甲氨蝶呤(high-dose methotrexate,HDMTX)、順鉑(cisplati,nDDP)和異環(huán)磷酰胺(ifosfamide,IFO)治療非轉(zhuǎn)移性高級(jí)別肢體骨肉瘤的療效及安全性。
方法:針對(duì)在2005年12月至2008年7月在上海市第六人民醫(yī)院腫瘤內(nèi)科接受治療的96名高級(jí)別肢體骨肉瘤患者的臨床資料,進(jìn)
2、行回顧性分析。96人均行HDMTX、DDP、IFO聯(lián)合DOX或THP新輔助及輔助化療,其中THP組47人,DOX組49人?;煼桨竻⒖家獯罄鸕izzoli骨肉瘤矯形外科研究所已發(fā)表的方案 IOR-OS/N-5(Instituto Ortopedic Rizzoli-Section of Osteosacorma/Neoadjuvant chemotherapy-5)稍作改良而來?;颊咝g(shù)前接受2個(gè)方案的HDMTX-DDP-THP-IFO或
3、 HDMTX-DDP-DOX-IFO,化療反應(yīng)性好的患者術(shù)后接受3個(gè)周期原方案化療,而化療反應(yīng)性差的患者術(shù)后接受4個(gè)周期原方案化療。分別記錄THP、DOX組患者的一般臨床病理特征,運(yùn)用SPSS19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,根據(jù)Kaplan-Meier法繪制THP組及DOX組患者生存曲線以分析5年無(wú)事件生存(Event-free Survival,EFS)及總生存率(Overall Survival,OS),用log-rank檢驗(yàn)兩組患者的
4、生存差異;同時(shí)用卡方檢驗(yàn)分析兩組患者5年復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移率、毒副反應(yīng)等各項(xiàng)計(jì)數(shù)資料的差異,并運(yùn)用獨(dú)立樣本的t檢驗(yàn)來評(píng)價(jià)HDMTX、DDP、IFO、THP、 DOX藥物劑量強(qiáng)度,以評(píng)價(jià)THP在骨肉瘤一線化療中的療效及安全性。
結(jié)果:運(yùn)用卡方檢驗(yàn)得出在兩組患者中化療反應(yīng)性好的百分率(THP組:61.7% vs. DOX組:59.2%, P=0.801)、保肢率(THP組:74.4%vs. DOX組:67.3%, P=0.443)、5年局
5、部復(fù)發(fā)率(THP組:4.3% vs. DOX組:6.1%, P=1.000)均無(wú)明顯差異。但在THP組觀察到5年生存率較DOX組稍有提高(EFS:THP組:70.2%vs. DOX組:53.1%, P=0.084;OS:THP組:78.7%vs. DOX組:61.2%; P=0.062),同時(shí)THP組的肺轉(zhuǎn)移率則稍有降低趨勢(shì)(THP組:23.4% vs. DOX組:40.8%; P=0.068)。此外,THP組患者毒副反應(yīng)(如惡心嘔吐、
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