美托洛爾與卡維地洛在心衰患者中療效與耐受性研究.pdf

1、研究背景：心力衰竭(Heart failure,HF)是心室充盈或射血能力受損的一種臨床綜合癥。近年來，隨著全球人口老齡化進(jìn)程的加快及某些疾病治療措施的進(jìn)步，使HF的發(fā)病率呈逐年增加的趨勢(shì)。如何防止HF的發(fā)生、發(fā)展，降低其致殘率和病死率是擺在我們面前的重大課題。正如著名的Braunwald教授指出的：21世紀(jì)心血管最大與最后的戰(zhàn)場(chǎng)是心力衰竭。HF的治療在過去10余年中從短期血液動(dòng)力學(xué)/藥理學(xué)措施轉(zhuǎn)為長(zhǎng)期的，修復(fù)性的策略。Β受體阻滯劑由于

2、其可以阻斷腎上腺素能受體通路的過度激活而阻止心肌病變的發(fā)展、降低死亡率而被公認(rèn)為治療HF必需的藥物之一。CIBISⅡ，MERIT-HF,COPERNICUS,US Carvedilol Study等大規(guī)模臨床試驗(yàn)分別證實(shí)了在應(yīng)用了包括ACEI在內(nèi)的心衰標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上加用選擇性與非選擇性β受體阻滯劑后HF死亡率降低。COMET研究則直接比較了兩種不同β受體阻滯劑在改善患者預(yù)后方面存在的差異。由于種種因素，中國(guó)人群中以往美托洛爾的應(yīng)用以平片

3、為主，目前尚無國(guó)人應(yīng)用美托洛爾緩釋片（ZOK）的相關(guān)統(tǒng)計(jì)資料，更無ZOK與非選擇性β受體阻滯劑卡維地洛的對(duì)比研究。 研究目的：本研究旨在觀察比較ZOK與卡維地洛對(duì)于中國(guó)HF患者達(dá)到目標(biāo)劑量時(shí)的耐受性、不良反應(yīng)及療效有何異同。 研究方法：101例NYHA分級(jí)為II-III級(jí)，LVEF≤45％的HF患者病情相對(duì)穩(wěn)定后隨機(jī)分為兩組，美托洛爾組（n=50）,卡維地洛組（n=51）。在原來常規(guī)抗心衰治療基礎(chǔ)上從小劑量開始逐漸加用Z

4、OK或卡維地洛，直至目標(biāo)劑量或最大耐受劑量維持。最少隨訪6個(gè)月，觀察兩藥的耐受性及安全性，以及治療前后NYHA分級(jí)、血壓、心率、左室射血分?jǐn)?shù)、6分鐘步行試驗(yàn)、生活質(zhì)量評(píng)分、血漿pro-BNP水平的變化。 研究結(jié)果：（1）美托洛爾與卡維地洛組用藥前的基線特征在兩組間無顯著差異（P>0.05）。（2）美托洛爾與卡維地洛都有較好的耐受性和達(dá)標(biāo)率。（3）兩組病人在用藥6個(gè)月之后，血壓、心率都有穩(wěn)步下降，卡維地洛組對(duì)血壓的影響較美托洛爾組

5、大，在反映心臟功能的指標(biāo)，包括NYHA分級(jí)、左室射血分?jǐn)?shù)、6分鐘步行試驗(yàn)、生活質(zhì)量評(píng)分、血漿pro-BNP水平都有改善且都達(dá)到顯著差異（P<0.05）。（4）兩組間在改善左室射血分?jǐn)?shù)及生活質(zhì)量評(píng)分方面，卡維地洛組優(yōu)于美托洛爾組（P<0.05）。 研究結(jié)論：HF患者服用卡維地洛及美托洛爾緩釋片治療都具有良好的耐受性及達(dá)標(biāo)率；在終點(diǎn)事件、改善患者生活質(zhì)量及提高左室射血分?jǐn)?shù)方面卡維地洛略優(yōu)于美托洛爾。在患者心率、NYHA分級(jí)、6分鐘步