醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)管理與方法學(xué)研究.pdf

1、研究目的：論文主要論述了隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，相應(yīng)的管理體制的弊端隨之凸顯，尤其是我國在醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)領(lǐng)域起步較晚，存在很多問題，亟需解決。本文就我國醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)管理與方法學(xué)方面的問題提出思路和對(duì)策。 研究?jī)?nèi)容： 第一、首先介紹醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)的概念及其在醫(yī)療器械管理中的地位與作用。 第二、由于臨床評(píng)價(jià)是醫(yī)療器械管理的組成部分，因此先從分析我國的醫(yī)療器械管理現(xiàn)狀入手，再對(duì)我國的醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)管理進(jìn)行

2、現(xiàn)狀分析，并提出修改建議，并闡述其必要性。 第三、客觀地闡述美國和歐盟的醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)管理與方法學(xué)的現(xiàn)狀，以期從中獲得啟示。 第四、根據(jù)我國醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)的現(xiàn)狀，結(jié)合歐美的經(jīng)驗(yàn)，制定相應(yīng)的研究目標(biāo)與原則，從臨床評(píng)價(jià)管理與方法學(xué)兩個(gè)方面提出建議。 研究方法：比較分析、歸納演繹、專家調(diào)查研究結(jié)論：醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)管理與方法學(xué)的目標(biāo)是驗(yàn)證器械的安全性和有效性。醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)管理與方法學(xué)的原則應(yīng)是科學(xué)性、透明性、推