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1、 醫(yī)療器械風(fēng)險管理報告—XXXX 產(chǎn)品 XX-XX-01 XXXX 公司 A.0 風(fēng)險管理報告 產(chǎn)品名稱 產(chǎn)品名稱/商標 商標: XXXXX產(chǎn)品 產(chǎn)品型號 產(chǎn)品型號/系列 系列: XXXX 文 件 編
2、 號: XX-XX-01 文 件 版 本: Ver A.0 編 制: 日 期: 審 核: 日 期: 批 準: 日 期: 醫(yī)療器械風(fēng)險管理報告—XXXX 產(chǎn)品 XX-XX-01 XXXX 公司
3、 A.0 目 錄 第一章 綜述 ??????????????????????????????1 第二章 風(fēng)險管理評審輸入 ????????????????????????2 第三章 風(fēng)險管理評審 ??????????????????????????3 第四章 風(fēng)險管理評審結(jié)論 ????????????????????????4 附錄 1 風(fēng)險評價和風(fēng)險可接受準
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