碳酸鑭治療維持性血液透析患者高磷血癥有效性和安全性的系統(tǒng)評價.pdf

1、背景：終末期腎臟疾病(ESRD)患者隨著腎功能的逐漸下降，血磷排泄逐漸減少，常常出現(xiàn)高磷血癥。高磷血癥可導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥，如腎性骨病、甲狀旁腺功能亢進等，而且高磷血癥與心血管疾病的發(fā)病率和死亡率相關(guān)。所以控制高磷血癥對改善ESRD患者生活質(zhì)量和預(yù)后有重要意義。通過控制飲食中磷的攝入和血液透析也難以將ESRD患者的血磷水平控制在正常水平，所以需要加用口服的磷結(jié)合劑。傳統(tǒng)磷結(jié)合劑主要為含鋁和含鈣的磷結(jié)合劑，長期應(yīng)用后可能導(dǎo)致高鋁血癥和高鈣血

2、癥。碳酸鑭是新型不含鋁和鈣的磷結(jié)合劑，已經(jīng)有一些臨床試驗顯示它具有良好的降低血磷水平的作用，但尚缺乏相關(guān)的系統(tǒng)評價。 目的：評價碳酸鑭治療維持性血液透析患者高磷血癥的療效和安全性。 方法：按照國際COchrane協(xié)作網(wǎng)的系統(tǒng)評價方法，檢索全世界關(guān)于碳酸鑭治療維持性血液透析患者高磷血癥的隨機對照試驗(RCT)，包括：MEDLINE(1996--2006.4)；EMBASE(1996--2006.4)；Cochrane圖書館

3、臨床對照試驗資料庫(2006年第1期)；中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫(1996-2006.4)；中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(1996-2006.4)；中文學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(1996-2006.4)。手工檢索中文核心期刊，包括會議摘要等。所有檢索不限制語種。由兩名評價員獨立地評價納入研究的質(zhì)量、提取資料并進行交叉核對，最后應(yīng)用Revman4.2.8軟件對納入研究進行資料合成。采用治療結(jié)束時血磷恢復(fù)正常的人數(shù)；病人血甲狀旁腺激素(PTH)水平；血鈣

4、磷乘積水平；血鈣水平及副作用作為療效判定指標(biāo)。計數(shù)資料計算OR及其95％可信區(qū)間；計數(shù)資料計算加權(quán)均數(shù)差值和95％可信區(qū)間。 結(jié)果：共檢索到7個可能符合納入標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗，排除1個臨床試驗，最后納入6個試驗進行系統(tǒng)評價。其中有4個試驗為短療程的碳酸鑭與安慰劑比較研究，Meta分析結(jié)果顯示，在治療維持性血液透析患者高磷血癥療效方面，兩組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(OR:4.74； 95％CI:2.66 to8.45；P<0.0001)，兩

5、組間總的副反應(yīng)發(fā)生情況差異無統(tǒng)計學(xué)意義(OR:1.23；95％CI：0.74 to 2.04；P=0.42)。有2個試驗為長療程的碳酸鑭與傳統(tǒng)磷結(jié)合劑比較研究，Meta分析結(jié)果顯示，兩組間降低血磷水平療效差異無統(tǒng)計學(xué)意義(OR；0.97；95％CI：0.74 to 1.27；P=0.81)，但碳酸鑭治療組血鈣水平低于傳統(tǒng)磷結(jié)合劑治療組，兩組間總的副反應(yīng)發(fā)生情況無明顯差異。 結(jié)論：碳酸鑭能安全有效地用于治療ESRD維持性血液透析患