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文檔簡介
1、目的:觀察龍腦油與阿莫西林(Amoxicillin,AMO)聯(lián)合用藥,對于臨床分離的金黃色葡萄球、表皮葡萄球菌和大腸桿菌的體外聯(lián)合抑菌效應(yīng),研制以龍腦油和阿莫西林為主藥的復(fù)方阿莫西林注射用混懸劑(復(fù)方AMO注射用混懸劑),探索龍腦油對阿莫西林在健康大鼠體內(nèi)的藥代動力學(xué)性質(zhì)和腦藥濃度的影響。 方法: (1)采用棋盤法設(shè)計(jì),固體培養(yǎng)基連續(xù)稀釋法測定龍腦油與阿莫西林聯(lián)合運(yùn)用的最小抑菌濃度(minimaLinhibitoryco
2、ncentration,MIC)和聯(lián)合抑菌指數(shù)FIC(fractionainhibitoryconcentrationindex)來判定二者的聯(lián)合效應(yīng)。 (2)通過正交設(shè)計(jì)篩選復(fù)方AMO注射用混懸劑的最優(yōu)處方,同時(shí)觀察其對兔血的溶血性試驗(yàn),光熱穩(wěn)定性試驗(yàn)和肌肉刺激性試驗(yàn)。 (3)24只健康Wistar健康大鼠平均分為2組,Ⅰ組(對照組):單劑量一次肌注AMO注射用混懸劑[200mg/(kg·b·w)],Ⅱ組:單劑量一次肌
3、注復(fù)方AMO注射用混懸[200mmg/(kg·b·w)](內(nèi)含6%的龍腦油)。 結(jié)果: (1)龍腦油和阿莫西林聯(lián)合應(yīng)用后,對金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的MIC值均降低至原來的1/8,其FIC值均為0.25,但對大腸桿菌的MIC值沒有降低。 (2)通過正交試驗(yàn),按綜合評分篩選出較理想的試驗(yàn)號為9號,即助懸劑,潤濕劑,抗氧化劑的含量分別為3.0%,2.0%,2.5%,復(fù)方AMO注射用混懸劑肌注對肌肉有中度刺激性,在
4、15min~3h內(nèi)對家兔紅細(xì)胞均無溶血反應(yīng)出現(xiàn),同時(shí)符合光加速試驗(yàn)和熱穩(wěn)定性試驗(yàn)。 (3)AMO注射用混懸劑和復(fù)方AMO注射用混懸劑在健康大鼠體內(nèi)的藥動學(xué)數(shù)據(jù)均符合一級吸收二室模型(權(quán)重=1/C2)。GroupⅠ組:T1/2Ka=(0.13±0.002)h,T1/2α=(3.918±0.022)h,T1/2β=(38.024±0.016)h,Tpeak=(0.75±0.000)h,Cmax=(41.150±0.058)mg/L,
5、AUC=254.653±0.019)(mg/L·h),Ka=(8.297±0.059)(1/h),V1/F=(7.847±0.090)L/kg,CL/F=(0.648±0.069)L/h/kg。擬合方程為:C=2.256e-1.389t+0.737e-0.048t-2.993e-18.506t。Ⅱ組:T1/2Ka為(0.048±0.052)h,T1/2α為(2.795±0.000)h,T1/2β為(48.892±0.064)h,Tpea
6、k為(0.75±0.000)h,Cmax為(37.960±0.026)mg/L,AUC為(242.646±0.011)(mg/L·h),Ka為(14.424±0.051)(1/h),V1/F為(5.567±0.017)L/kg,CL/F為(0.711±0.012)L/h/kg。擬合方程為:C=2.282e-0.499t+0.396e-0.019t-2.678e-1.256t。 結(jié)論: (1)龍腦油和阿莫西林聯(lián)合用藥對葡萄
7、球菌有協(xié)同抑菌效應(yīng),對大腸桿菌也有抑菌作用,但并不表現(xiàn)出協(xié)同效應(yīng)。 (2)復(fù)方AMO注射用混懸劑符合肌肉刺激性,溶血性試驗(yàn)和光熱穩(wěn)定性試驗(yàn),可用于臨床使用。 (3)在體內(nèi),龍腦油加快了阿莫西林在體內(nèi)的吸收速度;加快了阿莫西林向腦組織的轉(zhuǎn)運(yùn);減慢了阿莫西林在大鼠體內(nèi)的消除速度,延長了藥物在體內(nèi)的作用時(shí)間。龍腦油顯著地影響了阿莫西林在健康大鼠體內(nèi)的分布:腦組織最高藥物濃度較對照組極顯著增高,表明龍腦油由于其具有的獨(dú)特的“引藥
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