辛伐他汀緩釋片制備工藝的研究.pdf

1、辛伐他汀屬于3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A還原酶抑制劑，能抑制體內(nèi)膽固醇的合成，降低血漿中膽固醇的濃度，同時(shí)降低體內(nèi)低密度脂蛋白和甘油三脂水平。辛伐他汀是臨床廣為使用的一線調(diào)脂藥物，在防治動脈粥樣硬化等方面發(fā)揮著重要作用。
　　 本文以辛伐他汀為模型藥物，對其藥理作用、藥代動力學(xué)、合成工藝等內(nèi)容進(jìn)行了探討，明確對其親水凝膠骨架緩釋片進(jìn)行研究。
　　 對辛伐他汀緩釋片進(jìn)行了處方前研究，測定了辛伐他汀在不同介質(zhì)中的溶解度。選

2、擇甲醇作為其體外含量測定的介質(zhì)，選擇pH7.0磷酸鹽緩沖溶液(內(nèi)含0.5％SDS)為釋放度測定的介質(zhì)，并確定含量和釋放度測定方法為紫外分光光度法，通過相關(guān)數(shù)據(jù)分析表明此方法簡便可行。通過對比，確定采用相似因子法評價(jià)藥物釋放曲線。
　　 在前期研究的基礎(chǔ)上，確定了辛伐他汀親水凝膠骨架緩釋片的制備工藝和初步處方，選用羥丙基甲基纖維素、乳糖、微晶纖維素、聚維酮等為主要輔料，從處方因素和工藝因素方面詳細(xì)考察了各種因素對藥物釋放的影響，在