何首烏飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和特征圖譜的研究.pdf

1、何首烏藥材為《中華人民共和國(guó)藥典》2005版第一部(以后簡(jiǎn)稱藥典)收載品種，來(lái)源為蓼科植物何首烏Polygonum multiflorum thumb的干燥塊根。臨床應(yīng)用上有生何首烏飲片和制何首烏飲片兩類。中醫(yī)認(rèn)為：生何首烏飲片性平，味苦澀，微甘，具有解毒消癰，潤(rùn)腸通便的功能，主治凜病瘡癰，風(fēng)疹瘤癢，腸燥便秘；制何首烏飲片性變溫，味轉(zhuǎn)甘，入肝腎經(jīng)，具有補(bǔ)肝腎，益精血，烏須發(fā)，強(qiáng)筋骨的功效，主治血虛萎黃，眩暈耳鳴，須發(fā)早白，腰膝酸軟，肢體

2、麻木，崩漏帶下，久瘧體虛，高血脂等癥。何首烏藥材中主要成分有蒽醌類、二苯乙烯苷類、磷脂類化合物。現(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)表明何首烏中的葸醌類物質(zhì)，具有降低膽固醇、降血糖、抗病毒、強(qiáng)心、促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)等作用，還有促進(jìn)纖維蛋白溶解活性作用，對(duì)心腦血管疾病有一定的防治作用；何首烏中所含卵磷脂是腦組織、血細(xì)胞和其他細(xì)胞膜的組成物質(zhì)，經(jīng)常食用何首烏，對(duì)神經(jīng)衰弱、白發(fā)、脫發(fā)、貧血等病癥有治療作用。何首烏還有強(qiáng)壯神經(jīng)的作用，可健腦益智，能夠促進(jìn)血細(xì)胞的生長(zhǎng)和發(fā)育，

3、有顯著的抗衰老作用。
　　 評(píng)價(jià)藥品(包括中藥飲片)質(zhì)量應(yīng)該衡量3個(gè)方面，即真實(shí)性、純度和品質(zhì)優(yōu)良度。真實(shí)性是通過(guò)藥物來(lái)源、性狀和鑒別項(xiàng)目來(lái)考察；純度是通過(guò)水分、灰分、一般雜質(zhì)、特殊雜質(zhì)檢查以及物理常數(shù)測(cè)定來(lái)考察；品質(zhì)優(yōu)良度是通過(guò)浸出物測(cè)定和含量測(cè)定來(lái)考察。中藥是在我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，用于診斷、治療、預(yù)防中醫(yī)病證的藥物，講究藥材中多成分的共同作用，因此，中藥的質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)該符合中醫(yī)的整體性原則.目前國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)對(duì)何首烏飲片質(zhì)

4、量的評(píng)定為單一指標(biāo)成分，很難全面、準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)藥材的綜合質(zhì)量。
　　 目的:把何首烏單一指標(biāo)成分的評(píng)價(jià)和何首烏特征圖譜的整體評(píng)價(jià)相結(jié)合，建立全面的，合理的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，為何首烏藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植、何首烏飲片質(zhì)量鑒定、臨床用藥提供科學(xué)的依據(jù)。
　　 本課題首先對(duì)何首烏飲片相關(guān)文獻(xiàn)資料進(jìn)行收集和整理，了解其活性成分及藥理作用和相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究進(jìn)展，用于指導(dǎo)何首烏飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和特征圖譜的研究。實(shí)驗(yàn)考察了何首烏飲片的性狀，飲片切片及

5、粉未的顯微結(jié)構(gòu)，硅膠薄層色譜定性鑒別方法，水分、灰分、酸不溶性灰分、浸出物的檢查，何首烏飲片中二苯乙烯苷含量高效液相測(cè)定方法，何首烏飲片高效液相特征圖譜研究方法。
　　 結(jié)果：
　　 1.通過(guò)對(duì)何首烏飲片橫切面及粉未的顯微觀察，總結(jié)了其橫切片及粉未的顯微特征。
　　 2.通過(guò)對(duì)不同產(chǎn)地的10批市售生何首烏飲片和10批市售制何首烏飲片的測(cè)定，制定了相關(guān)的限量標(biāo)準(zhǔn)：水分不大于12％，灰分不大于9.0％，酸不溶性灰分不

6、大于2.0％，浸出物含量生何首烏飲片不小于18.0％，制何首烏飲片不小于5.0％.
　　 3.通過(guò)對(duì)色譜條件的考察，建立了何首烏飲片以二苯乙烯苷含量為評(píng)價(jià)指標(biāo)的高效液相含量測(cè)定方法：十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；流動(dòng)相：乙腈：水=25：75；柱溫：30℃；進(jìn)樣量：10μL；檢測(cè)波長(zhǎng)320nm；流速1.0 mL/min，記錄時(shí)間：10min.等度洗脫。通過(guò)對(duì)不同批號(hào)的10批市售生何首烏飲片和10批市售制何首烏飲片的含量測(cè)定，制定了

7、相關(guān)的含量限量標(biāo)準(zhǔn)：生何首烏飲片中二苯乙烯苷含量不小于1.0％，制何首烏飲片(按干燥品計(jì)算)二苯乙烯苷含量不低于0.7％.
　　 4.通過(guò)對(duì)10批不同產(chǎn)地的生何首烏飲片和10批不同產(chǎn)地制何首烏飲片特征圖譜的研究，建立了生何首烏飲片與制何首烏飲片的HPLC特征圖譜，生何首烏飲片確立共有峰13個(gè)，相似度大于0.9.制何首烏飲片確定共有峰10個(gè)，相似度大于0.8
　　 通過(guò)本課題的研究，建立了何首烏飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及何首烏飲片特