吉非替尼治療非小細胞肺癌有效超過6月后的不同體能狀況評分的臨床研究.pdf

1、背景：表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(pidermal growth factor receptors tyrosine kinase inhibitor, EGFR-TKI)治療非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)的療效已被公認,能延長生存期,而對于美國東部腫瘤協(xié)作組(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG)體能狀況評分(performance

2、status, PS)≥3分的非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)患者是否合適仍有爭議。關于這類特殊人群的研究,國外已有一些研究報道,然而國內對此的研究甚為缺乏,使這部分人群的治療被忽視。鑒于國內外人種差異使國外研究結果不一定適合國人患者,有必要進一步研究。
　　目的：觀察吉非替尼治療非小細胞肺癌有效超過6個月后ECOG-PS≥3分患者的療效、生活質量及不良反應。
　　方法：對2

3、006年9月至2011年11月期間在安徽醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院收集的88例吉非替尼治療有效滿6月后的ECOG-PS≥3分NSCLC患者進行回顧性研究。根據(jù)ECOG-PS評分,將患者經(jīng)組織學和(或)細胞學確診的非小細胞肺癌患者分為試驗組(PS≥3分)和對照組(PS≤2分),兩組均口服吉非替尼250mg,每日1次,直至病情明顯惡化或死亡,期間如副作用不能耐受可減量或暫時停藥。腦及骨轉移患者可酌情同時進行放療。觀察其后續(xù)療效、生活質量及藥物相關

4、不良事件,并采用秩和檢驗、Kaplan-Meier乘積限法及LogRank檢驗進行研究數(shù)據(jù)的統(tǒng)計學分析。
　　結果：共收集接受吉非替尼治療的NSCLC患者88例,試驗組27例、對照組61例。隨訪截止時間為2011年11月30日,中位隨訪時間為20.0個月,無失訪患者。全組均可評價療效,兩組完全緩解(complete response,CR)分別為4例(14.8％)、10例(16.4%),部分緩解(partial response,

5、PR)分別為20例(74.1%)、43例(70.5%),病情穩(wěn)定(stabledisease,SD)分別為3例(11.1%)、8例(13.1%),腫瘤客觀緩解率分別為88.9%(24/27)、86.9%(53/61)(Z=-0.261,P=0.794);疾病控制率均為100%(Z=0.000,P=1.000);癥狀改善中位時間分別為10.0d、14.0d(Z=-1.792,P=0.073);中位生存時間(OS)分別為13.0個月、14.

6、0個月(Z=-0.276,P=0.784),中位無進展時間(PFS)分別為8.0個月、7.0個月(Z=-0.539,P=0.421);1年、2年、3年生存率分別為59.3%(16/27)、57.4%(35/61),25.9%(7/27)、21.3%(13/61)和3.7%(1/27)、6.6%(4/61)(P=0.180)。試驗組和對照組治療前后PS評分及FLIC得分均明顯提高(兩組PS評分分別為Z=-4.062、Z=-4.031,FL