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文檔簡(jiǎn)介
1、背景與目的:
表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR TKIs)吉非替尼和厄洛替尼,是新型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)分子靶向治療藥。有研究證明具有某些生物學(xué)和臨床特性的患者對(duì)吉非替尼和厄洛替尼有更大的生存獲益,但這些研究所得結(jié)論并不一致。本研究將收集所有吉非替尼和厄洛替尼與安慰劑對(duì)比治療NSCLC的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT),并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta-分析,以評(píng)估生物學(xué)和臨床特性對(duì)吉非替尼和厄洛替尼療效的影響,篩選出優(yōu)勢(shì)人群。
2、
材料與方法:
計(jì)算機(jī)檢索Cochrane圖書館臨床對(duì)照試驗(yàn)庫、Pubmed、Embase、CBM、CNKI、Wanfang Date等電子數(shù)據(jù)庫,手工檢索腫瘤相關(guān)的國內(nèi)外會(huì)議論文集。對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的RCT進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和資料提取,采用Stata10軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
結(jié)果:
納入8個(gè)RCT研究。從不吸煙者對(duì)吉非替尼和厄洛替尼有較大獲益[生存期MST,不吸煙者:HR=0.52,95%
3、CI(0.31,0.86);吸煙者:HR=0.91,95%CI(0.81,1.02);疾病進(jìn)展期PFS,不吸煙者:HR=0.55,95%CI(0.42,0.72);吸煙者:HR=0.89,95%CI(0.78,1.01);腫瘤反應(yīng)率RR,不吸煙者:OR=27.58,95%CI(5.40,140.72);吸煙者:OR=4.57,95%CI(2.07,10.07)];EGFR基因表達(dá)陽性者實(shí)驗(yàn)組死亡風(fēng)險(xiǎn)低于對(duì)照組[MST,HR=0.79,9
4、5%CI(0.65,0.97)];EGFR基因拷貝數(shù)高的患者,實(shí)驗(yàn)組的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)低于對(duì)照組[HR=0.55,95%CI(0.40,0.75)];EGFR(19,20)基因突變者在腫瘤反應(yīng)率上有明顯優(yōu)勢(shì)[RR,OR=4.08,95%CI(1.14,14.68)];K-ras突變者實(shí)驗(yàn)組的死亡風(fēng)險(xiǎn)[HR=1.97,95%CI(1.16,3.33)]和疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)[HR=1.90,95%CI(1.05,3.44)]均高于對(duì)照組。
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