克來夫定與阿德福韋酯隨機對照治療慢性乙型肝炎患者96周臨床及耐藥基因分析.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、目的:評價克來夫定(CLV)膠囊治療慢性乙型肝炎(CHB)患者的有效性和安全性。
  方法:將2010年04月至2010年05月重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院感染科收治的18例慢性乙型肝炎患者,隨機分為試驗組(9例)和對照組(9例),試驗組給予克來夫定膠囊30 mg,1次/天口服;對照組給予阿德福韋酯片10 mg,1次/天口服。所有患者治療均不少于48周,終止治療后繼續(xù)隨訪48周,共96周。分別于治療前、治療4周、8周、12周、24周、

2、36周、48周、60周、72周、84周及96周檢測所有患者肝功能、血常規(guī)、腎功能、血清乙型肝炎病毒HBV DNA水平、HBV血清學標志物,并觀察藥物有效性,不良反應及耐藥基因分析。
  結果:治療48周時,試驗組和對照組受試者中血清HBV DNA對數(shù)值均數(shù)與基線相比分別下降了4.157±1.121和3.746±1.876(P>0.05)。兩組發(fā)生HBV DNA完全病毒學應答率分別為87.50%和66.67%(P>0.05)??藖矸?/p>

3、定組自治療12周起,所有病例均發(fā)生部分病毒學應答。研究表明,終止治療后,克來夫定組仍具有持續(xù)抑制病毒復制活性。治療96周時(終止治療后隨訪第48周),試驗組和對照組血清HBV DNA對數(shù)值均數(shù)較基線分別下降了4.002±1.308和3.757±1.865(P>0.05)。試驗組和對照組發(fā)生HBVDNA完全病毒學應答率分別為87.50%和66.67%(P>0.05)。
  治療48周時,試驗組和對照組丙氨酸氨基轉移酶(ALT)復常率

4、分別為75.00%和77.78%(P>0.05);終止治療后隨訪階段,兩組均具有較好的ALT復常率,至96周時,克來夫定組ALT復常率為87.50%,阿德福韋酯組為77.78%(P>0.05)。
  另外,治療48周時,試驗組有1例患者發(fā)生血清HBeAg血清學轉換,阿德福韋酯組無HBeAg血清學轉換發(fā)生。治療過程中試驗組有1例因發(fā)生rtL180M+rtM204I突變而退出實驗,其余病例未發(fā)現(xiàn)與治療藥物相關的嚴重不良反應及并發(fā)癥。<

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