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1、目的: 功能性消化不良(functional dyspepsia FD)是一類(lèi)無(wú)器質(zhì)性病變的疾病,但部分患者消化不良的癥狀頑固,可嚴(yán)重影響生活質(zhì)量并耗費(fèi)大量醫(yī)療資源。我們觀(guān)察到,圍絕經(jīng)期婦女在女性FD患者中占相當(dāng)大比例,一些圍絕期功能性消化不良(menopausal patients with functional dyspepsia MPFD)僅用胃動(dòng)力藥并不能很好改善其癥狀。隨著社會(huì)的發(fā)展、生活節(jié)奏的加快及競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)的增強(qiáng),M
2、PFD的發(fā)生率日漸增高。 隨著年齡的增長(zhǎng),卵巢逐漸走向衰老,圍絕經(jīng)期是卵巢功能逐漸衰退至完全消失的過(guò)渡時(shí)期。圍絕經(jīng)期由于這個(gè)年齡段的婦女機(jī)體生理功能與生育期年齡婦女有很大差別,其發(fā)生FD的機(jī)制可能有別于生育期年齡婦女,補(bǔ)充女性激素如利維愛(ài)在臨床上已廣泛應(yīng)用以改善圍絕經(jīng)期婦女精神情緒障礙以來(lái)緩解圍絕經(jīng)期綜合征,但對(duì)MPFD患者的療效及機(jī)制則鮮有報(bào)道。 本研究旨在觀(guān)察加味欣胃湯治療MPFD的臨床療效及安全性,并通過(guò)臨床試驗(yàn)研
3、究,探討加味欣胃湯治療MPFD作用機(jī)理,為其臨床應(yīng)用提供理論依據(jù)。 方法: 1.80例經(jīng)確診為MPFD患者隨機(jī)分成2組.即治療組和對(duì)照組,每組40例,中醫(yī)辨證均為(脾)胃腎陰虛證.兩組在性別、年齡、病程、癥狀積分等方面無(wú)明顯差異,具有可比性(P>0.05)。 2.對(duì)照組口服莫沙比利(加斯清)治療,每次5mg,每日3次。治療組給予中藥湯劑加味欣胃湯治療,每日一劑,分早晚兩次口服。8周為一療程,兩組患者均服用一療程。
4、 3.一個(gè)療程結(jié)束以后,觀(guān)察治療前后癥狀變化,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,比較治療前后的癥狀積分、總有效率及痊愈率。 4.每?jī)芍軝z查一次三大常規(guī)及肝腎功能作為安全性指標(biāo),以確定中藥加味欣胃湯是否有毒副作用。 5.一個(gè)療程結(jié)束以后,對(duì)治療有效的病人6月后觀(guān)察復(fù)發(fā)情況,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,比較兩組的遠(yuǎn)期療效. 結(jié)果: 1.兩組病例治療前證候總積分比較無(wú)明顯差異(P>0.05),具有可比性;治療組及對(duì)照組治療后證候總積分與
5、治療前證候總積分比較,經(jīng)t檢驗(yàn),均有極顯著差異(P<0.01);治療后兩組證候總積分組間比較有顯著差異(P<0.05)。 2治療組患者治療前后單項(xiàng)癥狀變化比較,經(jīng)Ridit分析,均有極顯著性差異(P<0.01)。 3.治療組對(duì)上腹痛、噯氣、食欲不振 3個(gè)癥狀的改善明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01),對(duì)燒心感1個(gè)癥狀的改善優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),對(duì)飽脹感、惡心嘔吐、反酸3個(gè)癥狀的改善上無(wú)明顯差異(P>0.05).
6、4.兩組患者癥狀療效比較,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理(X2檢驗(yàn)),總有效率及臨床治愈率均有顯著性差異(P<0.05),治療組總有效率及臨床治愈率均明顯高于對(duì)照組. 5.經(jīng)X2檢驗(yàn),治療組復(fù)發(fā)率和對(duì)照組相比有極顯著性差異(P<0.01),治療組復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組,故治療組的遠(yuǎn)期療效明顯優(yōu)于對(duì)照組. 6.經(jīng)X2檢驗(yàn),治療組副反應(yīng)率與對(duì)照組相比有顯著性差異(P<0.05),治療組副作用明顯小于對(duì)照組,故治療組的安全性?xún)?yōu)于對(duì)照組。
7、結(jié)論: 本次臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,中藥湯劑加味欣胃湯可以明顯減輕MPFD患者的臨床癥狀。在服藥過(guò)程中,對(duì)肝腎功能及三大常規(guī)無(wú)明顯影響,是一種安全的用藥途徑。同時(shí)也表明加味欣胃湯可提高圍絕經(jīng)期婦女胃腸粘膜屏障功能,調(diào)節(jié)胃腸神經(jīng)功能紊亂,促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)及胃排空,降低胃的敏感性;調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)、緩解患者壓力。中藥加味欣胃湯治療MPFD與純西藥胃腸動(dòng)力藥相比有明顯的優(yōu)勢(shì),不僅臨床收效顯著,而且可以降低西藥的副作用和復(fù)發(fā)率,為MPFD治療開(kāi)辟
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