膠原蛋白肽的制備工藝及生肌玉紅凝膠的研究.pdf

1、目的:制備用于治療破潰類皮膚創(chuàng)面愈合的豬皮膠原蛋白肽的中藥復(fù)方制劑“生肌玉紅凝膠”,按新藥研究的技術(shù)要求,對其制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、初步穩(wěn)定性和藥效學(xué)進行實驗研究。
　　方法:采用正交試驗法,以膠原蛋白肽得率為指標(biāo),考察了酶解豬皮膠原制備膠原蛋白肽的工藝;以得膏率和總黃酮的含量為指標(biāo),采用正交設(shè)計篩選了當(dāng)歸、甘草的提取純化工藝;采用正交設(shè)計,以紫草素和歐前胡素的轉(zhuǎn)移率為指標(biāo)篩選了白芷、紫草的提取工藝;以產(chǎn)品的成型性、細膩性、穩(wěn)定性為

2、指標(biāo)考察了凝膠的成型工藝;采用高效液相色譜法對本凝膠劑中血竭素和羥脯氨酸進行了含量測定,制定了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);考察了制劑的的初步穩(wěn)定性;進行了促大鼠創(chuàng)傷皮膚愈合的藥效學(xué)實驗研究。
　　結(jié)果:膠原蛋白肽的制備條件為:8％胰蛋白酶,80倍量的NaOH液(pH=8),45℃酶解6h;當(dāng)歸、甘草的提取純化工藝為:水提兩次(10倍量,8倍量),每次1h,醇沉濃度為70%;紫草、白芷的提取工藝為:80%乙醇提取兩次(8倍量,6倍量),每次1h;優(yōu)選