2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
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文檔簡介

1、熔融高速攪拌法制備緩釋微丸是一個全新的制備微丸的方法,以其高效的生產(chǎn)方式,近年來受到人們越來越多的關(guān)注。以物料混合這種最簡單的方式并輔以加熱,固體粘合劑熔融成為液體,最后通過充分的混合碰撞形成微丸。關(guān)于熔融高速攪拌法制備微丸已有國外文獻(xiàn)報道,為了給生產(chǎn)提供依據(jù)、提高藥物制劑的生產(chǎn)水平,本文以自制的帶加熱套的高速攪拌制粒機(jī)對三種不同類型藥物微丸的制備工藝、處方進(jìn)行了較為全面的考察和研究。
  選取水溶性藥物鹽酸二甲雙胍為模型藥物,采

2、用先制備含藥骨架丸,再包緩釋衣層的方法,最后得到緩釋微丸。對其制備工藝、處方進(jìn)行了優(yōu)化,得出了最佳的參數(shù)。粘合劑用量20%、包衣材料為硬脂酸、包衣量為15%、制丸時間25min、制丸溫度49℃,制備出了釋放度較好的緩釋微丸。對釋藥曲線進(jìn)行藥物動力學(xué)擬合,結(jié)果表明藥物釋放機(jī)制為non-Fickian擴(kuò)散,所以藥物的釋放是擴(kuò)散和溶蝕協(xié)同的作用機(jī)制。初步穩(wěn)定性實驗結(jié)果表明熔融法制備的緩釋微丸在高溫、高濕、強(qiáng)光照條件下基本穩(wěn)定。
  選取

3、脂溶性藥物格列齊特為模型藥,根據(jù)藥物性質(zhì),先制備空白丸芯,對其包含藥衣層后再包蠟質(zhì)衣層。對其影響因素進(jìn)行考察,最后確定乳糖用量40%,包衣材料為硬脂酸與硫酸鈣,比例為1∶1,包衣量40%,攪槳轉(zhuǎn)速200rpm、攪拌時間25min、水浴溫度50℃、升溫速率0.5℃/min。重復(fù)性實驗結(jié)果表明以上處方、工藝可行可靠。
  參考前兩章的研究結(jié)果,制備了酒石酸美托洛爾緩釋微丸,通過正交設(shè)計對處方、工藝進(jìn)行優(yōu)化。最佳主要參數(shù)如下:包衣量15

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