殺微生物劑臨床試驗(yàn)參加意愿影響因素研究.pdf

1、目的:調(diào)查涼山州地區(qū)女性性工作者(FSW)的艾滋病知識、態(tài)度和信念,摸清她們的性健康情況,酒精與毒品使用情況。了解她們對殺微生物劑(Microbicide)藥物的知曉情況,接受性和參加殺微生物劑臨床試驗(yàn)的態(tài)度及影響因素等信息,分析影響臨床試驗(yàn)參加意愿的相關(guān)因素,為將來開展殺微生物劑臨床試驗(yàn)制定科學(xué)合理的試驗(yàn)方案提供信息依據(jù)。
　　 方法:①定性研究采用個(gè)人定性深入訪談的方法。即按照擬定的半結(jié)構(gòu)式訪談提綱對30名FSW進(jìn)行調(diào)查,轉(zhuǎn)

2、錄全部訪談內(nèi)容,按訪談提綱框架總結(jié)歸納主題分類,采用Weft QDA軟件對訪談文本進(jìn)行主題編碼,分析總結(jié)主要問題。②定量研究為問卷調(diào)查。即對404名FSW用結(jié)構(gòu)式調(diào)查問卷進(jìn)行調(diào)查訪問,使用EpiData3.0軟件錄入調(diào)查數(shù)據(jù)并進(jìn)行數(shù)據(jù)質(zhì)量控制。數(shù)據(jù)分析使用SAS9.13,Mplus5.2和SmartPLS2.0軟件。基于定量調(diào)查數(shù)據(jù)對FSW人群的AIDS知識、態(tài)度和信念,性健康情況,酒精與毒品使用情況等進(jìn)行描述性分析。運(yùn)用探索性因子分析

3、(EFA)和偏最小二乘法路徑模型(PLSPM)對參加臨床試驗(yàn)的意愿(WTP)及其相關(guān)因素之間的關(guān)聯(lián)性進(jìn)行了分析和研究。
　　 結(jié)果:涼山州地區(qū)FSW文化層度低,對AIDS知識缺乏正確和全面認(rèn)知,既往HIV檢測率是43.81％(177/404)。對殺微生物劑接受性較好77.97%(315/404),受到感染HIV和其它性傳播疾病的威脅,缺乏社會支持。殺微生物劑臨床試驗(yàn)參加意愿率較高53.47%(216//404)。路徑模型結(jié)果揭示

4、參加試驗(yàn)的預(yù)期利益,參加試驗(yàn)可能帶來的身體傷害和經(jīng)濟(jì)損失,配偶/固定性伴對參加試驗(yàn)的態(tài)度,以及參加試驗(yàn)可能帶來的社會隔離和歧視等5方面會不同程度地影響FSW參加殺微生物劑臨床試驗(yàn)的意愿。
　　 結(jié)論:FSW是殺微生物劑臨床試驗(yàn)的潛在參加人群,也是可能從有效的殺微生物劑使用中受益的人群。針對FSW參加殺微生物劑臨床試驗(yàn)可能涉及的生理、心理和社會風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)在臨床試驗(yàn)方案中提供準(zhǔn)確的陳述來說明科學(xué)開展臨床試驗(yàn)的程序以及殺微生物劑預(yù)防干預(yù)