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1、目的:此臨床試驗(yàn)旨在觀察調(diào)肝通腑湯治療功能性便秘中醫(yī)辨證屬氣秘型的臨床療效和證候變化情況??陀^評(píng)價(jià)調(diào)肝通腑湯治療功能性便秘的有效性及安全性,為調(diào)肝通腑湯的臨床應(yīng)用提供有力的支持。
方法:
1.選取功能性便秘患者60例,均為湖北省中醫(yī)院2013年5月至2014年6月脾胃內(nèi)科門診就診病例,中醫(yī)辨證為氣秘型,經(jīng)結(jié)腸鏡檢查排除腸道器質(zhì)性病變。所有病例均符合納入標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)就診先后順序,分為觀察組和對(duì)照組各30例。兩組病例在性別
2、、年齡、病程、治療前癥候積分方面無顯著性差異,具有可比性。分析兩組患者的臨床癥狀療效、癥候積分、排便間隔時(shí)間、通便起效時(shí)間以及遠(yuǎn)期療效。
2.觀察組服用導(dǎo)師經(jīng)驗(yàn)方調(diào)肝通腑湯(柴胡12g,枳實(shí)10g,白芍12g,炙甘草6g,厚樸10g,木香10g,檳榔10g,陳皮10g,全瓜蔞15g,佛手12g,制首烏10g,火麻仁12g,郁李仁12g,杏仁12g)。上述藥物每日1劑,水煎取汁400ml,早晚分服,每次溫服200ml。對(duì)照組服用
3、四磨湯口服液,每次20ml,每日3次。兩組療程均為4周。
3.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn),計(jì)量資料采用t檢驗(yàn),雙側(cè)檢驗(yàn),以P<0.05為差異有顯著性,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)果:
1.臨床癥狀療效比較治療后觀察組總有效率為93.33%,愈顯率73.33%,對(duì)照組總有效率73.33%,愈顯率43.33%。兩組總有效率和愈顯率比較均有顯著差異,提示觀察組的臨床癥狀療
4、效優(yōu)于對(duì)照組。
2.癥狀總積分比較治療后兩組癥候總積分均優(yōu)于治療前;組間比較,治療后觀察組癥候總積分優(yōu)于對(duì)照組,提示兩組對(duì)改善中醫(yī)癥候均有良好的效果,但觀察組的療效優(yōu)于對(duì)照組。
3.單項(xiàng)癥狀療效比較治療后兩組各項(xiàng)癥狀評(píng)分均優(yōu)于治療前,說明兩組對(duì)各項(xiàng)癥狀均有一定療效。治療后兩組間單項(xiàng)癥狀評(píng)分比較,觀察組在改善欲便不得出或便而不爽、大便性狀、腹?jié)M脹痛、腸鳴矢氣、情志不遂方面,療效優(yōu)于對(duì)照組,而在改善噯氣、納食減少癥狀方面
5、,兩組療效無顯著差異。
4.排便間隔時(shí)間比較治療后,觀察組排便間隔時(shí)間為(1.53±0.41)天,對(duì)照組為(2.18±0.99)天,兩組排便間隔時(shí)間均短于治療前;組間比較,治療后觀察組排便間隔時(shí)間比對(duì)照組短,提示兩組在改善排便間隔時(shí)間方面均有良好的效果,但觀察組的療效優(yōu)于對(duì)照組。
5.通便起效時(shí)間比較觀察組平均通便起效時(shí)間為(31.80±14.71)小時(shí),對(duì)照組為(42.80±15.17)小時(shí),二者比較有顯著差異,提
6、示觀察組較對(duì)照組起效快,通便起效時(shí)間短。
6.復(fù)發(fā)率比較療程結(jié)束3個(gè)月后回訪觀察遠(yuǎn)期療效,觀察組復(fù)發(fā)率11.11%,對(duì)照組復(fù)發(fā)率38.10%,二者比較有顯著差異,提示觀察組的遠(yuǎn)期療效優(yōu)于對(duì)照組。
結(jié)論:本研究提示調(diào)肝通腑湯對(duì)治療氣秘型功能性便秘療效確切,能有效改善臨床癥狀,具有調(diào)節(jié)胃腸運(yùn)動(dòng),改善腸道內(nèi)環(huán)境,潤(rùn)滑腸道,促進(jìn)排便以及調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)功能等作用,具有療效確切、復(fù)發(fā)率低、安全性高的特點(diǎn),是臨床上安全、有效的方劑。
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