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文檔簡介
1、目的:針對目前功能性便秘(FC)患者逐年增加,通過研究潤通湯治療陰虛型功能性便秘在臨床上的療效觀察,對比治療前、后生活質(zhì)量評分及常規(guī)檢查的改變情況,評價潤通湯的有效性和安全性,以進一步探討中醫(yī)藥在治療本病的優(yōu)勢,更好地提高臨床療效、改善患者的生活質(zhì)量。
方法:采用隨機對照試驗方法,共納入符合入組標(biāo)準(zhǔn)的陰虛型功能性便秘患者88例,隨機分治療組和對照組各44例,試驗觀察時間是10周,包括2周的導(dǎo)入期、4周的治療期和4周的隨訪期。兩
2、組患者分別在治療前及治療后4周填寫便秘患者生活質(zhì)量量表(PAC-QOL)。治療期間,在生活調(diào)理的基礎(chǔ)上,治療組予潤通湯治療,對照組采用枯草桿菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊聯(lián)合枸櫞酸莫沙必利片治療,兩組均以4周為一療程。隨訪期間,兩組均繼續(xù)生活調(diào)理并停用藥物治療。比較兩組患者臨床癥狀的改善情況及治療前、后生活質(zhì)量積分,觀察在藥物干預(yù)期間不良反應(yīng)情況以評價其安全性。同時停藥后繼續(xù)隨訪4周,觀察治療后的遠(yuǎn)期不良反應(yīng)以評估其安全性,以及功能性便秘的復(fù)發(fā)情況
3、。
結(jié)果:
1.本研究共納入88例患者,其中治療組脫落1例,對照組脫落3例,最后總共84人完成了臨床觀察,脫落率為5%。
2.治療組與對照組治療前后的臨床癥狀均有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05),說明兩組患者臨床癥狀得到改善。兩組治療后生活質(zhì)量評分、用藥后首次排便時間、用藥后2周及用藥4周后排便次數(shù)比較有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05)。兩組患者用藥4周后糞便性狀比較有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05)。治療組隨訪復(fù)發(fā)率明顯低
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