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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:
評(píng)價(jià)三生飲加味復(fù)方治療陽(yáng)虛痰飲型惡性腫瘤的安全性及臨床療效。
方法:
根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn),入組符合陽(yáng)虛痰飲證型的惡性腫瘤患者,簽署使用毒性藥物知情同意書(shū)后,給予三生飲加味復(fù)方中藥湯劑口服28天。服藥前及服藥28天后檢查心電圖、心肌酶譜、血常規(guī)、凝血功能、肝腎功能、電解質(zhì),并進(jìn)行服藥后不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè),以評(píng)價(jià)其安全性;服藥前及服藥28天后分別完成腫瘤患者生存質(zhì)量量表(EORTC QLQ-C30)評(píng)分、Karn
2、ofsky(KPS)評(píng)分,以及陽(yáng)虛痰飲癥狀及體征的評(píng)估,通過(guò)對(duì)比治療前后的變化來(lái)評(píng)估其對(duì)惡性腫瘤患者生活質(zhì)量的影響。此外,治療前及治療結(jié)束后1月分別進(jìn)行相關(guān)腫瘤標(biāo)志物及影像學(xué)檢查以評(píng)估其抗腫瘤療效。根據(jù)以上收集的數(shù)據(jù)分析評(píng)價(jià)三生飲加味復(fù)方在陽(yáng)虛痰飲型惡性腫瘤治療中的安全性及臨床療效。
結(jié)果:
自2013年11月至2015年12月,共入組惡性腫瘤患者30例,其中男性患者16例,女性患者14例。其中陽(yáng)虛濕困證10例,陽(yáng)虛
3、痰凝證9例,陽(yáng)虛飲停證6例,陽(yáng)虛水泛證5例。藥物方面,單方生附子最大用量為80g,生半夏最大用量為65g,生南星最大用量為45g。
治療期間共有16例患者出現(xiàn)藥后反應(yīng),主要包括暈、麻、吐、瀉及其他反應(yīng),其中11例癥狀輕微,可自行緩解;3例經(jīng)臥床休息及調(diào)整用藥后癥狀緩解;2例在隨訪期間因合并其他疾病,經(jīng)住院治療后癥狀好轉(zhuǎn);治療期間無(wú)患者死亡。
安全性方面,對(duì)比治療前后心電圖、心肌酶、血常規(guī)、凝血功能、肝功能、腎功能、電
4、解質(zhì),結(jié)果提示差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
臨床療效方面,20例患者完成了治療前及隨訪1月后的相關(guān)腫瘤標(biāo)志物檢查,結(jié)果提示7例(35.0%)腫瘤標(biāo)志物降低,4例(20.0%)穩(wěn)定,9例(45.0%)升高。在影像學(xué)方面,29例患者完成了治療前及隨訪1月后的腫瘤影像學(xué)檢查,結(jié)果顯示4例(13.8%)腫瘤部分緩解,18例(62.0%)腫瘤穩(wěn)定,7例(24.1%)腫瘤較前進(jìn)展。服藥前后影像學(xué)及腫瘤標(biāo)志物結(jié)果提示總體腫瘤控制率超
5、過(guò)了50%。
生活質(zhì)量方面,對(duì)比治療前后KPS評(píng)分,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析顯示存在顯著性差異(P<0.05),治療后KPS評(píng)分較治療前提高。對(duì)比治療前后EORTC QLQ-C30量表評(píng)分,除惡心與嘔吐、腹瀉、經(jīng)濟(jì)困難狀況癥狀評(píng)分無(wú)顯著性差異,其他方面均存在顯著性差異,治療后評(píng)分較治療前改善。
在陽(yáng)虛癥狀及體征方面,除陽(yáng)虛舌象及脈象的改善率為40.0%,其余陽(yáng)虛主要癥狀改善均達(dá)50%及以上。痰飲類(lèi)癥候方面,除體表包塊的改善率為3
6、3.3%,痰飲類(lèi)其他主要癥候的改善均達(dá)50%及以上。甲印方面,結(jié)果提示治療前后甲印的數(shù)量存在顯著性差異(P<0.05),治療后甲印的數(shù)量較治療前增多;在顏色方面,有16.7%的患者經(jīng)治療后甲印的顏色較前轉(zhuǎn)紅潤(rùn)。綜合分析顯示三生飲加味復(fù)方能夠改善陽(yáng)虛痰飲相關(guān)癥狀及體征。
結(jié)論:
三生飲加味復(fù)方用于治療陽(yáng)虛痰飲型的惡性腫瘤,可能沒(méi)有明顯的心臟、肝腎功能及血液系統(tǒng)毒性,且能在一定程度上提高患者的生存質(zhì)量,改善患者癥狀體征、
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