甘草次酸囊泡包裹的N-乳糖酰殼聚糖納米粒的制備及質(zhì)量評價.pdf

1、目的：本試驗采用類脂囊泡對甘草次酸N-乳糖酰殼聚糖納米粒進行包裹，制備具有核殼結(jié)構(gòu)的囊泡納米粒自組裝體，可有效的結(jié)合類脂囊泡和納米粒的優(yōu)勢，達到被動靶向和主動靶向結(jié)合的效果，起到提高藥物的靶向性并促進吸收的目的。為中藥肝靶向新劑型的發(fā)展提供試驗依據(jù)。
　　方法：離子交聯(lián)法制備甘草次酸N-乳糖酰殼聚糖納米粒，正交試驗設(shè)計優(yōu)選Nps制備工藝各項參數(shù)；薄膜分散-超聲法制備類脂囊泡，星點設(shè)計-響應(yīng)面法優(yōu)選制備工藝各項參數(shù)；薄膜分散-超聲法

2、制備囊泡包裹的N-乳糖酰殼聚糖納米粒,單因素考察篩選處方工藝。透射電子顯微鏡觀察外觀形態(tài)，激光粒度分析儀測定平均粒徑、多分散系數(shù)及Zeta電位，超速離心法結(jié)合高效液相色譜法測定載藥量與包封率、反透析法結(jié)合紫外分光光度法研究體外釋放度，綜合評價其理化性質(zhì)。
　　結(jié)果：通過處方優(yōu)化，確定甘草次酸N-乳糖酰殼聚糖納米粒的最佳處方工藝為：甘草次酸質(zhì)量濃度為0.2 mg/mL，N-乳糖酰殼聚糖質(zhì)量濃度為2 mg/mL，N-乳糖酰殼聚糖溶液與

3、三聚磷酸鈉（TPP）溶液的體積比為20∶3；類脂囊泡的最佳處方工藝為Span-80∶Chol=11∶5，水合溫度70℃，水合時間為51 min，超聲時間為60 min；類脂囊泡包裹的納米粒的最佳處方工藝為：囊泡與納米粒的質(zhì)量比為8∶1；水合溫度為50℃；水合時間為40 min。類脂囊泡包裹的納米粒平均粒徑為（414.40±10.98）nm，Zeta電位為-（20.46±0.87）mV，載藥量為（13.99±0.16）％，包封率為（87.