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文檔簡介
1、目的:觀察絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥腎虛血瘀證患者的舌象參數(shù)變化和青娥丸的治療作用,以期為建立具有中醫(yī)特色的療效評價(jià)體系提供客觀依據(jù)。
方法:2014年9月至2014年12月華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院骨質(zhì)疏松癥專病門診確診的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥腎虛血瘀證患者48例,根據(jù)就診順序編號并按隨機(jī)數(shù)字表法分為青娥丸治療組和青娥丸模擬劑對照組,每組各24例。兩組均給予鈣爾奇D作為基礎(chǔ)治療,青娥丸治療組服用青娥丸,青娥丸模擬劑對照組服用青娥丸模
2、擬劑,療程均為24周。分別于基線和治療24周后對兩組舌形參數(shù)(老嫩指數(shù)、胖瘦指數(shù)、齒痕指數(shù)、點(diǎn)刺指數(shù)、裂紋指數(shù)、瘀斑指數(shù))、苔質(zhì)參數(shù)(厚薄指數(shù)、潤燥指數(shù)、腐膩指數(shù)、剝苔指數(shù))、有效性評價(jià)指標(biāo)(主要臨床癥狀評分、腰背四肢疼痛VAS評分、中醫(yī)證候計(jì)分、骨代謝標(biāo)志物、骨密度)進(jìn)行檢測和比較。分別于基線、治療8周、16周、24周后對一般體格檢查(身高、體重、體溫、呼吸、心率、血壓等)、血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝功能、腎功能,心電圖等進(jìn)行檢測和
3、比較。分別于基線及治療24周后對安全性評價(jià)指標(biāo)(性激素水平、乳腺B超、子宮B超、胸腰椎X線等)進(jìn)行檢測和比較。隨時(shí)記錄不良事件。
結(jié)果:青娥丸能顯著降低絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥腎虛血瘀證患者舌象胖瘦指數(shù)、齒痕指數(shù)、瘀斑指數(shù)、腰背疼痛VAS評分、主要臨床癥狀計(jì)分、中醫(yī)證候總計(jì)分、腰背疼痛和腰膝酸軟癥狀程度,并能顯著降低血清β-CTX水平,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);下肢痿弱、步履艱難、耳鳴癥狀程度無明顯改善,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>
4、0.05);舌象老嫩指數(shù)、點(diǎn)刺指數(shù)、裂紋指數(shù)、厚薄指數(shù)、潤燥指數(shù)、腐膩指數(shù)及剝苔指數(shù)無明顯改變,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);腰椎L2-L4及股骨頸骨密度值無明顯增加,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。青娥丸模擬劑對照組腰椎L2-L4及股骨頸骨密度值與基線比較明顯降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。青娥丸治療組總有效率為75%。
結(jié)論:青娥丸能顯著降低絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥腎虛血瘀證患者舌象胖瘦指數(shù)、齒痕指數(shù)和瘀斑指數(shù),改善
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