生物骨橫穿釘在山羊前交叉韌帶重建中的基礎(chǔ)應(yīng)用研究.pdf

1、目的:橫穿式固定方法的代表物Rigidfix在前交叉韌帶重建(Anterior CruciateLigament Reconstruction，ACLR)手術(shù)中有著不影響術(shù)后核磁檢查、固定點(diǎn)接近關(guān)節(jié)線，且與肌腱移植物和骨隧道360°接觸的優(yōu)勢(shì)被廣泛推崇，但是術(shù)后骨溶解、斷釘?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)仍存在，而且造價(jià)昂貴。生物骨，即同種異體皮質(zhì)骨，已有臨床應(yīng)用百年歷史，生物力學(xué)性能良好，有較強(qiáng)的骨傳導(dǎo)和骨誘導(dǎo)的作用。因而我們將生物骨制備成與Rigidfix一

2、致的規(guī)格，與Rigidfix進(jìn)行生物力學(xué)、影像學(xué)、組織學(xué)的對(duì)比試驗(yàn)，分析兩者的異同點(diǎn)，進(jìn)一步探討生物骨橫穿釘進(jìn)行前交叉韌帶重建的臨床可行性。為此我們進(jìn)行了兩部分試驗(yàn)。
　　第一部分 生物骨橫穿釘重建前交叉韌帶的離體實(shí)驗(yàn)研究
　　方法:采用24例新鮮冷凍山羊膝關(guān)節(jié)模擬前交叉韌帶重建，實(shí)驗(yàn)組為生物骨橫穿釘組(n=12)，對(duì)照組為Rigidfix組(n=12)。生物力學(xué)實(shí)驗(yàn)包括位移數(shù)據(jù)、失效載荷、最大載荷等。選取載荷-位移曲線近似

3、直線的斜率作為抗拉剛度。數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，P≤0.05為統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果:疲勞試驗(yàn):以20次循環(huán)位移為基準(zhǔn)，在第1、30、200、400、1000次特定循環(huán)中位移分別為:(-0.66 vs.-0.79) cm、(0.46vs.0.39)cm、(0.53 vs.0.55)cm、(0.78 vs.0.84)cm、(1.21 vs.1.23)cm。位移大小在兩組中均未見統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。單次拔出實(shí)驗(yàn):生物骨橫穿釘組的最

4、大失敗載荷與失效載荷分別為944.225N±223.073N、864.864N±191.209N;Rigidfix組為900.568N±86.375N、807.473N±68.125N，兩組無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);抗拉剛度，生物橫穿釘組(237.215±92.126N/mm)與Rigidfix組(230.357±49.792N/mm)兩組無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)
　　結(jié)論:生物骨橫穿釘與Rigidfix在離體生物力學(xué)上無

5、明顯差異。
　　第二部分 生物骨橫穿釘重建山羊前交叉韌帶的在體實(shí)驗(yàn)研究
　　方法:使用28只山羊(共計(jì)56個(gè)膝關(guān)節(jié))建立重建ACL膝關(guān)節(jié)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型，使用配對(duì)設(shè)計(jì)，隨機(jī)抽取每只山羊左右膝關(guān)節(jié)，分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)組利用生物骨橫穿釘進(jìn)行ACL重建術(shù)，對(duì)照組利用Rigidfix行ACL重建術(shù)。在四個(gè)時(shí)間點(diǎn)(0周、6周、12周、24周)分別隨機(jī)抽取7只山羊處死，其中5只山羊行生物力學(xué)測(cè)試(單次拔出實(shí)驗(yàn))，2只行組織學(xué)(HE、M

6、asson三色)染色，所有山羊均行雙側(cè)膝關(guān)節(jié)X線檢查。
　　結(jié)果:6周生物骨橫穿釘組的最大失敗載荷、失效載荷和剛度分別為260.354N±48.055N、223.579N±42.632N、159.372±10.512N/mm;Rigidfix組為245.127N±53.129N、165.456N±36.271N、144.198±10.131N/mm;12周生物骨橫穿釘組的最大失敗載荷、失效載荷和剛度分別為320.339N±60.1

7、27N、270.382N±50.172N、102.765±9.347N/mm;Rigidfix組為300.768N±51.352N、211.121N±49.194N、95.686±9.131N/mm;24周生物骨橫穿釘組的最大失敗載荷、失效載荷和剛度分別為600.569N±56.125N、560.213N±40.672N、53.421±8.472N/mm;Rigidfix組為577.256N±47.357N、510.148N±59.32

8、7N、50.853±7.313N/mm。不同時(shí)間點(diǎn)兩組之間均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。失敗模式:前期(6周)兩組間均為固定釘切割移植物，移植物被拖出;后期(24周)多為移植物從脛骨隧道入口處和股骨隧道入口處斷裂。兩組間的組織愈合情況良好，生物骨橫穿釘組無斷釘情況，Rigidfix組存在1例斷釘。
　　結(jié)論:生物骨橫穿釘生物力學(xué)性能優(yōu)于Rigidfix，但兩者之間的差異不顯著，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。從影像學(xué)和組織學(xué)觀察提示兩者愈合過程無